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2021年10月2日

新旧対照表 (PDF 83.8KB) pdf

売 又 は 授 与 す る 開 店 時 間 の 掲 示 ) 第 百 四 十 七 条 の 十 三 法 第 二…

2021年10月2日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行に pdf

)を 販売し、又は授与する薬局又は店舗にあっては、要指導医薬品等を販売 し、又は授与する開店時間の一週間の総和が、当該薬局又は店舗の開店時 間の一週間の総…

2022年4月1日

調剤された薬剤の薬局からの配送等について (PDF 320.7KB) pdf

る患者への 直接の授与と同視しうる程度に、当該薬剤の品質の保持や、患者本人への 授与等がなされることを確保するため、薬局開設者は、あらかじ…

2021年6月30日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) pdf

が判明し、販 売・授与の中止や回収が命じられた 20品目は、本年 11月1日に販売・授与の中止 や回収が命じられた5品目と同様に、実際の製造者に関する情報や…

2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

毒物又は劇物を販売・授与するときは、譲受人に対して当該毒物又は劇物の取 扱い及び保管上の注意や物理的及び化学的性質等の情報を提供することが定められてい ます…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

患者本人への確実な授与など、一般貨物以上に取扱に慎重を期す必要があるこ とから、「ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて」(令和3年 6月 …

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

中古医療機器(販売、授与、貸与)事前通知書 製造販売業者○○○○株式会社 御中 作成日:○○○○年○○月○○日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

ては、 その販売・授与の中止や回収が命じられていますが、実際の製造者に関する情報や 実際に含有されている成分が不明であるなど、安全性が確認されていないもので…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

によらなければ販売・授与の目的で 調剤してはならず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤してはならない (違反への罰則あり)等とされていることから、処…

2024年6月28日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf

し、輸入し、販売し、授与し、販売若しくは授与の 目的で陳列し、又は広告することが禁止されることとなります。 つきましては、貴管下市町村、関係団体、関係機関…

2021年8月16日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF 218.5KB) pdf

人への速やかで確実な授与、③患者のプライバシー確保、の観点から配送 手段を比較し、最も適切な手段を選択すること。また、必要に応じ、薬局の従事 者が届ける、患…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

前条」と、「販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的 で貯蔵し、若しくは陳列してはならない」とあるのは「販売し、貸与し、 授与し、若しくは販売、貸与若しく…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

又は医薬品の販売又は授与に従 事する薬剤師が認める場合を定める(第 15 条の 14 の2第1項及び第 158 条の9の2第1項関係)。 ・ 薬局開設者…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

いて、薬剤を販売又は授与す る際の薬剤師による服薬指導について、対面によるものに加え、「映像及び音声 の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をする…

2021年6月28日

別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 (PDF 147.0KB) pdf

た者又は販売若しくは授与した者(以下「購入者等」とい う。)が常時取引関係にある場合を除くこと。⑧については、購入者等が自然 人であり、かつ、購入者等自らが…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

書の交付の方法(直接授与、郵送等) も規定する。 ③ 合格通知書の再発行等 合格通知書を紛失等した場合の合格通知書の再発行又は合格証 明書…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

し、販売し、若しくは授与した者に対する、当該物品が指定薬物であるかどうかについて検 査を受けさせるための命令(法第 76 条の6第1項)又は当該検査の結果の通…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

書の交付の方法(直接授与、郵送等)も規定する。 ③ 合格通知書の再発行等 合格通知書を紛失等した場合の合格通知書の再発行又は合格証 明書の発…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

売 又 は 授 与 を い う 。 以 下 同 じ 。)の み を 行 う 時 間 を 除 い た 時 間 …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

ついて、直ちに販売・授与を中止し回収を行うとともに、平成30年 12月17日(月曜日)までに東京都知事宛、回収終了報告書を提出すること。 (1) 川…

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