の規定に基づく情報の提供方法について は、毒物及び劇物取締法施行規則（昭和26年厚生省令第４号。以下 「規則」という。）第13条の11において、文書以外に磁…
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2022年6月28日
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について （PDF 134.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月27日
別添2 改正後全文 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について （PDF 677.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
者から薬局への情報の提供方法等 について統一されておらず、運用が多様となっており、利用者が薬局やお薬手帳を自 由に選択出来ない状況があることから、利用者が安…
2021年10月27日
別添1 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について 新旧対照表 （PDF 376.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
項 ３ データの提供方法 （１）～（３）（略） （４） 令和３年10月から、マイナポータルにおいてレセプトに基 づく薬剤情報（以下「薬剤情報」とい…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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に基づき、事案ごとの提供方 法や提供の際の演述等を踏まえ、総合的かつ適正に判断していただいていると ころです。 今般、「臨床研究法」（平成 29 年法律…
2021年6月28日
本編資料 （PDF 142.3KB） pdf
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載 24 入院食の提供方法 別表１の５） 25 病院内の売店又は食堂（外来者が使用するも のに限る。）の有無 26 保険医療機関、公費負担医療機関及…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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プログラムの構成、提供方法 ・ プログラムは単体で流通（電気通信回線を通じて提供（ダウン ロードして提供される、オンラインで運用されるなど）、記録媒 …
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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必要となる薬剤の 提供方法を考えること。患者に薬剤を配送する場合、①当該薬剤の品質確保、② 患者本人への速やかで確実な授与、③患者のプライバシー確保、の観点…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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の場合は再生医療等の提供方法等の詳細 6 及び次に掲げる事項が記載されたものを添付すること。 ① 細胞の入手の方法 イ 細胞の提供を受けた後に再検査を行…
2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
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の使用に関する情報の提供方 法を定めること。 第２ 施行期日 第１の２から７までについては、令和５年１月１日から施行するものとする。
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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供されるもの等、その提供方法、媒体を問わないこと。 （４）本ガイドラインは、医薬情報担当者（「医薬品、医薬部外品、化粧品、医 療機器及び再生医療等製品の製…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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Ｑ７ 「その提供方法、媒体を問わない」とあるが、医薬品製造販売業者が主 催するイベントにおいて、その依頼を受けた者が講演をする形で行われる 情報提供…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
意義、再生医療等の提供方法、再生医療等提供機関の名称など、細胞を提供する 時点で明らかとなっている情報について、できる限り具体的なものとすること。 （ウ…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
報については、その提供方法についての配慮が必要である。 １） 添付文書への記載事項 意図する使用環境 使用者側が遵守すべき事項（概要） …
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
時期や変換コネクタの提供 方法などを確認し、確実な切替えができるように準備してください。 ● 対策品は、２０１９年１２月以降に供給が始まると想定され、現使…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
報については、その提供方法についての配慮が必要である。 １） 添付文書への記載事項 意図する使用環境 使用者側が遵守すべき事項（概要） …
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
報については、その提供方法についての配慮が必要である。 １） 添付文書への記載事項 意図する使用環境 使用者側が遵守すべき事項（概要） …
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
容を把握するとともに提供方法に留意することが望ましい。 （２）付加的な機能の開発について 電子版お薬手帳サービスに服薬タイミングを知らせるアラーム機…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
供されるもの等、その提 供方法、媒体を問わない。 ○医薬情報担当者、メディカル・サイエンス・リエゾンその他の名称やその所属 部門にかかわらず、雇用する全…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
供されるもの等、その提 供方法、媒体を問わない。 ○医薬情報担当者、メディカル・サイエンス・リエゾンその他の名称やその所属 部門にかかわらず、雇用する全…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
義、再生医 療等の提供方法、再生医療等提供機関の名称など、細胞を提供する時点で明らかとな っている情報について、できる限り具体的なものとすること。 ニの…
