者に使用する際には、既往歴の確認も含めアナ フィラキシーの発現に注意いただきますようお願いいたします。 (2)アナフィラキシー等が現れたときは使用を…
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者に使用する際には、既往歴の確認も含めアナ フィラキシーの発現に注意いただきますようお願いいたします。 (2)アナフィラキシー等が現れたときは使用を…
発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Perfo…
性肺疾患又は その既往歴を確認する等の注意喚起を行ったところです。 今般、別紙1のとおりオシメルチニブメシル酸塩製剤(以下「本剤」という。)の 使用成績…
痛(脳底型片頭痛)の既往歴又は合併症を 5 有する患者は試験に組み入れられなかった。 【結果】 <有効性> 主要評価項目である二重盲検投…
肺 疾患の合併又は既往歴がないことを確認した上で、投与の可否 を慎重に判断すること。 【効能・効果】 化学療法歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発…
発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Perfo…
の成分に対し過敏症の既往歴のあ る患者 12ページ 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者については本剤の投与 が禁忌とされているこ…
性肺疾患又は その既往歴を確認する等の注意喚起を行ったところです。また、EGFR-TKIのうちオシ メルチニブメシル酸塩製剤(以下「本剤」という。)について…
問16 既往歴等が明らかでない受検者について、事業者はどのように対応 すればよいですか。 答 受検者に確認しても既往歴等がはっきりしな…
性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移植歴のある患者(造血幹細胞移植歴を除く) 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performanc…
脳底動脈型片頭痛)の既往歴を有する患者は試験に組み入れられ なかった。 【結果】 [有効性] 主要評価項目である月間片頭痛日数のベースライン…
意識不明である患者の既往 歴、治療歴等を聴取することは問題ありませんか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・33 Q4-20 Q4-17のような状況にお…
認すること。結核の既往歴を有する患者及び結核の感 6.投与に際して留意すべき事項 (略) 2)治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に の…
の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 4.効能又は効果 SARS-CoV-2による感染症 5.効…
の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 4.効能又は効果 SARS-CoV-2による感染症 5.効…
のリヒター形質転換の既往歴 のある患者 ・過去 3 年以内に他の悪性疾患(悪性黒色腫以外の ・自家造血幹細胞移植に適応がある患者であって、 初発の患者…
問7 既往歴等が明らかでない受検者について、事業者はどのように対応すれ ばよいですか。(ガイドライン第2の1の③関係) 答 受…
動脈形成術を含む)の既往歴、②非 心原性脳梗塞の既往歴、③糖尿病、④慢性腎臓病及び⑤末梢動脈疾 患を目安とする。] ・血清総コレステロール値が 600 …
用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質 3 受診勧奨 14 その他 15 不適切な販売 不適切な医薬品の選択 12 22 医薬品…
の成分に対し過敏症の既往歴のある患者2.2 3.組成・性状 3.1組成 ユルトミリス 点滴静注 300mg ユルトミリス HI点滴静注 300m…