心血管イ ベントの発生率など、有効性・ 安全性を評価しようとする研 究は、適用内での臨床研究にな るため、製薬企業等からの資金 提供がない場合には、特…
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2021年6月28日
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について （PDF 167.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
BIA-ALCLの発生率は明らかになっていませんが、2020年 8月までに報告されている 733例の BIA-ALCL 発症例のうち、シエントラ社（マイクロ…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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性桿菌による感染症の発生率が上昇する場 合もあり、特定の菌種の分離頻度の変動に 注意と警戒が必要である。 ７．グラム陰性桿菌による院内感染症の …
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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された事項（副作用の発生率の調査等）に関する情報を提 供すること。 第２ 医薬品製造販売業者等の責務 １ 経営陣の責務 医薬品製造販売…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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感染症や輸血副反応の発生率も低い という報告がある。敗血症患者への貧血に対して，トリガー値を Hb 値 7g/dL とすること を強く推奨する［1A］。 …
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
感染症や輸血副反応の発生率も低い という報告がある。敗血症患者への貧血に対して，トリガー値を Hb 値 7g/dL とすることを 強く推奨する［1A］。 …
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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た事項 （副作用の発生率の調査等）に関する情報を提供すること。 ⑤その他 本事業を実施する中で、広告資材・販売情報提供活動等で適切性に疑いが生じ…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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た事項 （副作用の発生率の調査等）に関する情報を提供すること。 ④その他 本事業を実施する中で、広告資材・販売情報提供活動等で適切性に疑いが生じ…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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けている患者の副作用発生率は高いと言われて 8 いる。また、ハイリスク薬を服用中の患者には、薬剤師の業務において、副作 用や事故に特に注意が必要で…
