定もないため、海外の研究者が海外の 医療機関で臨床研究を行う場合、法の規定は適用されない。 （臨床研究該当性、用語定義） 問 1－21 先発品で…
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2025年6月11日
令和7年度 医療情報セキュリティ研修の実施について （PDF 135.3KB） pdf
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者向け研修」 「初学者等向け研修」「立入検査研修」「講師育成研修」に加え、令和６年度に国立研究開 発法人情報通信研究機構において組織されたサイバーセキュリテ…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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び 大 麻 研 究 者 の 大 麻 の 栽 培 に つ い て は 、 こ の 省 令 に よ る 改 正…
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継続して取り 扱う場合には、改正政…
2023年9月4日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令 の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継続して取り 扱う場合には、改正政…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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製品検査体制は、麻薬研究者免許を取得した検査事業者等により実施。 ○ 大麻草由来の成分のうち、化学的変化により容易に大麻成分（麻薬）を生じ得る一部の成分（例：…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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2011 年に中国の研究者 によって初めて報告された新規の SFTS ウイルス（陰性一本鎖 RNA ウイルス）による新興感染症である． 本疾患は東アジア（…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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発見者(セキュリティ研究者及びその他の脆弱性発見者を含む) ...... 28 6.4 脆弱性の修正 ...........................…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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雑誌等の記事、医師、学者等の談話、学説、体験談などを引用又は掲載することによるも の 【具体例】 ① 新聞が特集した治療法の記事を引用するもの …
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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発見者(セキュリティ研究者及びその他の脆弱性発見者を含む) ...... 28 6.4 脆弱性の修正 ...........................…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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学又は試験研究機関の研究者等が輸入する場合には、これに加えて医 師等の免許証（写）又は在職証明書を添付すること。 ・試験研究を外部委託する場合には、委託先…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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安藤 正志 分担研究者 谷口 浩也 令和 5 年(2023)年 3 月 別添 …
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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発見者(セキュリティ研究者及びその他の脆弱性発見者を含む) ...... 28 6.4 脆弱性の修正 ...........................…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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検証のための研究」（研究者代表：りんくう総合医療センター感染症センター長 倭 正也） 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） …
2021年8月12日
NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について （PDF 926.5KB pdf
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原子力に係る研究者・技術者の養成 原子力に関する情報収集・整理・提供等 ・ その他 「武力攻撃事態等における我が国の平和と独立並びに国及び …
2021年10月2日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について （ pdf
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１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、 今般麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継 続して取り扱う場合には、改正政…
2021年9月16日
パンフレット （PDF 193.0KB） pdf
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さまざまな企業や研究者が「くすりの候補」を開発しています。 「くすりの候補」の開発では、患者さんに協力してもらい、くすりの効果と安全性を調べることが 必…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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「令和４年度大学入学者選抜に係る新型コロナウイルス感染症に対応した試験実 施のガイドライン」に基づく対応をするなど、適切な管理が実施できている会場等で あ…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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雑誌等の記事、医師、学者等の談話、学説、体験談などを引用又は掲載することによるもの 【具体例】 ① 新聞が特集した治療法の記事を引用するもの 法第６条の５…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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、臨床研究を実施する研究者等が自ら輸入すること。その場合には、「医 薬品等及び毒劇物輸入監視要領」（平成 27 年 11 月 30 日付け薬生発 1130 第…
