2011 年に中国の研究者 によって初めて報告された新規の SFTS ウイルス（陰性一本鎖 RNA ウイルス）による新興感染症である． 本疾患は東アジア（…
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2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製品検査体制は、麻薬研究者免許を取得した検査事業者等により実施。 ○ 大麻草由来の成分のうち、化学的変化により容易に大麻成分（麻薬）を生じ得る一部の成分（例：…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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発見者(セキュリティ研究者及びその他の脆弱性発見者を含む) ...... 28 6.4 脆弱性の修正 ...........................…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
発見者(セキュリティ研究者及びその他の脆弱性発見者を含む) ...... 28 6.4 脆弱性の修正 ...........................…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
学又は試験研究機関の研究者等が輸入する場合には、これに加えて医 師等の免許証（写）又は在職証明書を添付すること。 ・試験研究を外部委託する場合には、委託先…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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雑誌等の記事、医師、学者等の談話、学説、体験談などを引用又は掲載することによるも の 【具体例】 ① 新聞が特集した治療法の記事を引用するもの …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
安藤 正志 分担研究者 谷口 浩也 令和 5 年(2023)年 3 月 別添 …
2023年9月4日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令 の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継続して取り 扱う場合には、改正政…
2021年10月2日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、 今般麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継 続して取り扱う場合には、改正政…
2021年9月16日
パンフレット （PDF 193.0KB） pdf
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さまざまな企業や研究者が「くすりの候補」を開発しています。 「くすりの候補」の開発では、患者さんに協力してもらい、くすりの効果と安全性を調べることが 必…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「令和４年度大学入学者選抜に係る新型コロナウイルス感染症に対応した試験実 施のガイドライン」に基づく対応をするなど、適切な管理が実施できている会場等で あ…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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雑誌等の記事、医師、学者等の談話、学説、体験談などを引用又は掲載することによるもの 【具体例】 ① 新聞が特集した治療法の記事を引用するもの 法第６条の５…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
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特定臨床研究を行う研究者に対して、一定期間研究データを保存し、必要な場合に開示す ることを義務付ける旨 (ｳ) 特定臨床研究の実施に当たって、試料及び情…
2021年6月28日
別添 診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び 挿入後の線源の取扱いに関する指針 （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に関する研究」（主任研究 者：細野眞近畿大学医学部放射線医学教室教授）において、近年の放射線防護 に関する国際的な知見に基づき、変更が提案された。 本指…
2021年6月28日
診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて （PDF 73. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に関する研究」（主任研究者：細 野眞近畿大学医学部放射線医学教室教授）における近年の放射線防護に関する国 際的な知見に基づく退出基準の変更に係る提案を踏まえ…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その3） （PDF 136.7KB） pdf
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は所属機 関の長に研究者利益相反自己申告書を再度提出し、事実関係の確認を受ける必要があ るか。 （答）利益相反状況を適切に管理し、臨床研究に対する…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
上）・不要 当該研究者等の利益相反状況の 事実確認を行う体制がある 要 臨床研究の相談窓口 要 その他（上記以外の要件、例；遺伝 ｶｳﾝｾ…
2021年6月28日
覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） （PDF 85.3KB） pdf
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医薬品製造業者、研究者等が業務又は研究のため、今回新規指定された 覚せい剤原料を継続して取り扱う場合には、覚せい 、、 剤取締法（昭和 26年法 律…
2021年6月28日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１）医薬品製造業者、研究者及びその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継続して取 り扱う場合には、改…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、臨床研究を実施する研究者等が自ら輸入すること。その場合には、「医 薬品等及び毒劇物輸入監視要領」（平成 27 年 11 月 30 日付け薬生発 1130 第…
