の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすことと…
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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ボ群の対比較において統計学的に有意な差が認められた。 1) 長時間作用性 β2刺激薬、長時間作用性抗コリン薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬、テオフィリン…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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閾値 40%に対して統計的に有意であった。ま た、コホート 3（日本人 10 例）の全奏効割合［95%CI］は 70.0%［34.8, 93.3］であった。 …
2026年4月23日
新旧対照表【自治体宛】 （PDF 367.6KB） pdf
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方厚生局受付印 統計法に基づく国の統計調査です。調査票情報の秘密の保護に万全を期します。 医師少数区域経験認定医師に関する調査 調査票 年齢 …
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
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、モニタリング、 統計・解析等）、研究計画書作成、発表資料作成協力（論文作成協力、予稿作成、 報告書作成等）、被験者リクルート、監査等）の無償又は相当程度に…
2026年5月1日
（参考）平成5年通知との比較対照表 （PDF 255.0KB） pdf
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を有す る者、生物統計に関する相当の経験及び識見を有する者、薬事に関する 療法施行規則第九条の二十の二第一項第十三号の二の規定を満たし ていると見なして差…
2026年5月1日
【通知】特定機能病院に関する事項について （PDF 412.8KB） pdf
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識見を有する者、生物統計に関する相当の経験及 び識見を有する者、薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者、行政 機関の医学系部門での業務歴があり…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
員をサポ ートする統計担当者及びプログラマー 7 表 1 主な選択・除外基準 ＜選択基準＞ 18～75 歳の患者 TB…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の評価項目についても統 計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する 4 mg群の優越性が検証された。 表1 有効性の主要評価項目の成績（ITT …
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
でプラセボ群との差は統計学的に有意な片頭痛 日数の改善が認められた。 5 表1 投与開始から4、5、6カ月目における平均の月間片頭痛日数の…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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5 人口統計学的特性、ApoE ε4 保因状況、AD 症状改善薬の併用有無、臨床病期（MCI due to AD 及び軽度 AD-D）、脳内タウ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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（例） ・統計法第２条第７項の規定に定める一般統計調査に協力する場合 ・災害発生時に警察が負傷者の住所、氏名や傷の程度等を照会する場合等、公…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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、250 ppm群で統計学的に有意に増加していたのは、肝臓の絶 対重量のみ）。本評価では、肝臓及び腎臓の臓器重量の変化については、血清生化学的変化 や病理組…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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ング担当者、ＣＲＣ、統計解析担当者等 の臨床研究に携わるすべての者が含まれる。 21 【４ 臨床研究の実施の手続】 （実施計画） …
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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の対比 較において統計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対 する本剤群の優越性が検証された。 表 8 有効性の主要評価項目の成績（…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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、プラセボ群に対して統計 学的に有意な改善が認められた。また、副次評価項 目である投与12週時のQMG総スコアのベースライ ンからの変化量は表のとおりであ…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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50%2）に対して統計的に有意であった。 表 2 IMWG 基準に基づく最良治療効果（IRC 判定、有効性解析対象集団、2019 年 10 月 16…
2022年7月12日
（別添5）外来機能報告等に関するガイドライン （PDF 506.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
告デ ータや既存の統計調査等で明らかとなる地域の外来医療提供体制の現状と 課題について、参加する関係者で認識を共有することとし、令和４年度以 降の外来機能…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
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届出票の電子化、三師統計 【システム機能の一例】 三師届 三師届 業務従事者届 【現行の届出手続き】 【届出手続きのオンライン化後】 ※医療従事者個人…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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でプラセボ群との差は統計学的に有意な片頭痛 日数の改善が認められた。 5 表1 投与開始から4、5、6カ月目における平均の月間片頭痛日数の…
