場合 ③ 患者の臨床症状が増悪した場合 ④ 患者が投与の継続を希望しない場合 ⑤ その他，治験責任医師又は治験分担医師が投与を終了すべきと判断した場…
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2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
起因する明ら かな臨床症状が残る場合に投与すること。 【用法・用量】 潰瘍性大腸炎 導入療法では、通常、成人にトファシチニブとして 1 回 …
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
起因する明ら かな臨床症状が残る場合に投与すること。 【用法・用量】 潰瘍性大腸炎 導入療法では、通常、成人にトファシチニブとして 1 回 …
2021年6月28日
ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼） （PDF 262.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の残存に伴う具体的な臨床症状の発現に関する副作用は報 告されておりませんが、残存による潜在的なリスクの懸念も否定できないことから、 予防的措置として、次の事…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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させた結果、死亡率、臨床症状、体 重、血液学的検査に投与の影響はみられなかった。血清生化学的検査では、両性の 500 ppm 以上群にALPの用量依存的で有…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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、頭痛、 疲労等の臨床症状について、観察を十分に行うこ と。また、異常が認められた場合には、製造販売業 者が提供する最新の CRS管理アルゴリズム及び C…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の到達すべき目標値を臨床症 状と臨床検査値からあらかじめ設定し，次いで補充すべき血液成分量を計算し，更に生体 内における血管内外の分布や代謝速度を考慮して補…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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の到達すべき目標値を臨床症 状と臨床検査値からあらかじめ設定し，次いで補充すべき血液成分量を計算し，更に生体 内における血管内外の分布や代謝速度を考慮して補…
2021年6月28日
参考1 新旧対照表 （PDF 395.8KB） pdf
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症する。また，肝炎の臨床症状又は肝機能の異常所見を把 握できなくても肝炎ウイルスに感染している場合がある。 医師は,感染リスクを考慮し，感染が疑われる場合…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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血液検査等を実施し、臨床症状 （高熱、悪寒、筋肉痛、関節痛、悪心、嘔吐、下 痢、発汗、発疹、食欲不振、疲労、頭痛、低血 19～21 ペー ジ （略）…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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の患者 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 カリウム製剤 塩化カリウム グルコン酸カリウム アスパラギン酸カリウム ヨウ化カリウ…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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を補充することにより臨床症状の改善 を図ることにある。 2）輸血による危険性と治療効果との比較考慮 輸血療法には一定のリスクを伴うことから，リス…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認知機能の低下及び臨床症状の重症度範囲が以下の（a）及び（b）の両方を満たすこ とが、投与開始前１か月以内の期間を目安に確認されていること。 （a）認知…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
前及 び投与中は、臨床症状（呼吸状態、咳及び発熱等の有無）を十 分に観察し、定期的に動脈血酸素飽和度（SpO2）検査、胸部 X 線検査及び胸部 CT 検査…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
. 7 Q.２ 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにパキロビッドを処方することは可能か。 .... 7 Q.３ 妊婦又は妊娠する可能性の…
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
投与中及び投与後は臨床症状（高熱、悪寒、 筋肉痛、関節痛、悪心、嘔吐、下痢、発汗、 発疹、食欲不振、疲労、頭痛、低血圧、呼 吸困難、頻呼吸、低酸素症等）…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ンパ組織球症 等の臨床症状について、観察を十分に行うこと。ま た、異常が認められた場合には、製造販売業者が提 供する最新の CRS 管理アルゴリズム及び …
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
. 8 Q.２ 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにパキロビッドを処方することは可能か。 .... 8 Q.３ 妊婦又は妊娠する可能性の…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
. 8 Q.２ 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにラゲブリオを処方することは可能か。 ........ 8 Q.３ 妊婦又は妊娠する可…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
. 8 Q.２ 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにラゲブリオを処方することは可能か。 ........ 8 Q.３ 妊婦又は妊娠する可…
