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2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

証明として製造販売業許可証、製造業許可証又は製 造業登録証(以下「業許可証等」という。)の写しを提示いただくほか、輸入しよ うとする品目の承認等や承認等申請…

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (PDF 132.9KB) pdf

ための資料としては、許可証や届出書等の写し、 許可証等の写しがない場合には、例えば保険指定通知書の写しや地方厚 生局が公表している保険医療機関や保険薬局等の…

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

開 設 の 許 可 証 の 書 換 え 交 付 の 申 請 書 ) ( 薬 局 開 設 の 許 可 証 の…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

条に定める薬局開設の許可証と同じ表記とし、 ふりがな(ひらがな又はカタカナ。以下同じ。)及びローマ字(ヘボン式。以下同じ。) を付記する。 なお、英語表…

2021年6月28日

別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 (PDF 147.0KB) pdf

設の開設の許可に係る許可証の写し(以下単に「許可証の写し」という。)そ の他の資料の提示を受けることで、購入者等の住所又は所在地、電話番号そ の他の連絡先を…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

かかわらず、これらの許可証を偽造した上で5品目の化粧品を製造販売したとして、本年 11月1日、法第70条第1項の規定に基づき、回収を命じるとともに、法第69条…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

て、 購入者等から許可証等の写し その他の資料の提示を受け、 購入者等の住所又は所在地、 電話番号その他の連絡先を確 認しているか 規則第14条第2…

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

わら ず、これらの許可証を偽造した上で、「MEDULLA(シャンプー及びリペア)」他4 品目の化粧品を製造販売した。 このことは、法第12条第1項、第1…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

販売、貸与する場合、許可証に記載された「営業所」ごとに許可を取得する必要が あります。このように、2 つのビルに 1 つの営業所(A事業所)が同一敷地内(住所…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

に 係 る 許 可 証 又 は 届 書 の 写 し ( 以 下 「 許 可 証 等 の 写 し 」 と い…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

明書類(病院等の開設許可証又は開設 証明書、法人の現在事項全部証明書等) (4)再生医療等委員会の設置者が、医学医術に関する学術団体、一般社団法人、一般…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

輸入者の製造販売許可証(写)及び施行規則第 94 条、第 114 条の 56 又は第 137 条 の 56 の規定に基づく下記ア又はイの資料 ア 医薬…

2021年6月30日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf

○ 麻薬の輸出許可証明書の提出(第 15条) ○ 麻薬の輸入許可書の返納(第 16条) ○ 麻薬の輸出許可書及び輸出許可証明書の返納(第 19条)…

2021年6月30日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について (PDF 237.9 pdf

条に定める薬局開設の許可証と同じ表記と し、ふりがな(ひらがな又はカタカナ。以下同じ。)及びローマ字(ヘボン式。 以下同じ。)を付記する。 なお、英語表…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

等 か ら 許 可 証 等 の 写 し そ の 他 の 資 料 の 提 示 を 受 け 、 購 入 者 等…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

RI法上の申請書及び許可証の写 しが必要であること。 11 放射線治療病室(規則第30条の12) (1) 「治療を受けている」とは、診療用放射線照射装…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

輸入者の製造販売許可証(写)及び施行規則第 94 条、第 114 条の 56 又は第 137 条 の 56 の規定に基づく下記ア又はイの資料 ア 医薬…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

等法の規定によ る許可証の番号を、麻薬施用者又は麻薬管理者の免許の申請であるときは、医師、歯科医師、獣医師又 は薬剤師の免許の登録番号を記載すること。 …

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

等 か ら 許 可 証 等 の 写 し そ の 他 の 資 料 の 提 示 を 受 け 、 購 入 者 等…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

RI法上の申請書及び許可証の写 しが必要であること。 11 放射線治療病室(規則第30条の12) (1) 「治療を受けている」とは、診療用放射線照射装…

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