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2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

機器ごとの実施順序が判別できるよう表示す ること。 - 5 - (5) 滅菌済の医療機器等の整理・保管 保管室にみだりに立ち入らないようにするため…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

機器ごとの実施順序が判別できるよう表示す ること。 - 5 - (5) 滅菌済の医療機器等の整理・保管 保管室にみだりに立ち入らないようにするため…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

等技術の内容が明確に判別できるように、用いる特定細胞加工物の種類 及び実施する目的を含み、かつ簡潔な名称とすること。 (2)「再生医療等の分類」欄の「判断理…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

格製品と旧規格製品の判別が難しい場合もあるため、包装に記載 されている表示とあわせて確認してください。 オスコネクタ 患者側 患者側 2 経腸栄養分野…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

一部が剥離したことが識別で きる程度。 6 テープ 「販売包装単位」でもあり、かつ「元梱 包装単位」でもある段ボールに貼るテー プも無地は認められない…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

関する患者情報(個人識別情報)を含む情報を取り扱うシステムを指します。例 えば、薬局のレセプト作成用コンピュータ(レセコン)、電子薬歴、オーダリングシステム等…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

種別を容易かつ確実に判別することを可能とすることによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤接続を防止すること。 (2) 適正な使用材料及び部品を選…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

等技術の内容が明確に判別できるように、用いる特定細胞加工物の種類 及び提供する目的を含み、かつ簡潔な名称とすること。 ・「再生医療等の分類」欄の「判断理由…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

種別の容易かつ確実な判別を可能と することによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤接続を 防止すること。また、工事完了後の臨床使用に先立って、…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

種別の容易かつ確実な判別を可能と することによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤接続を防 止すること。また、工事完了後の臨床使用に先立って、…

2021年10月27日

別添2 改正後全文 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について (PDF 677.7KB) pdf

内であっても、複数の識別子(ID)を付与すること は、やむを得ず必要な場合に限られるべきであること。 3 3 データの提供方法 (1)…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

た 記述等及び個人識別符号並びに第十八条第一項(第二十九条において準用する場合 を含む。)の規定により行った加工の方法に関する情報をいう。以下同じ。)及び匿…

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

医療情報 :個人を識別できない ように加工した情報 個人情報 氏名 山田太郎 住所 東京都 : 氏名 _ _ _ _ 住所 _ _ _ : …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

秘匿されていることを判別でき るようにすることが望ましい。 【機能の例】 ✓ 利用者が「利用者が秘匿したい情報を指定可能な機能」を活用したことを…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

. 6 2.個人識別符号(法第2条第2項) ........................................................…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

. 6 2.個人識別符号(法第2条第2項) ........................................................…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

疑う所見を含む画像を識別できるようになると、画像診断医が不足し 20 た状態であっても、見落としリスクを減じることができる。幸い、こうした人工知能応…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 3. 国購入品の取扱いについて 国…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 3. 国購入品の取扱いについて 国…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

防止するための利用者識別の方法 ・医療情報システムの安全管理責任者 ・苦情・質問の窓口 ○ 2 予防 運用管理規程等において次の内容を定めて…

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