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2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

の計画的かつ効率的な運営管理に関する 知識及び手法に基づき、臨床研究を円滑に運営する者をいう。該当する業務を担当 する者が複数いる場合は、部門の責任者である…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

の計画的かつ効率的な運営管理に関する 知識及び手法に基づき、研究を円滑に運営する者をいう。 16 注3 「実施責任者・再生医療等の提供を行う医療…

2021年6月28日

「成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律」の施行に伴う pdf

を開設する医療法人の運営管理指導要綱の 制定について」(平成2年3月1日健政発第 110 号) 別添2 別添1 ○「医療…

2021年6月28日

社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 1.5MB) pdf

を開設する医療法人の運営管理指導要綱の制定について」 (平成 2年健政発第 110 号) 別添6 ○「医療法人の合併…

2021年6月28日

社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 78.8KB) pdf

を開設する医療法人の運営管理指導要綱の制定について」 (平成 2年健政発第 110 号) 別添 12 ○「医療法人制…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

の計画的かつ効率的な運営管理に関する知識 及び手法に基づき、臨床研究を円滑に運営する者をいう。 注3 「研究代表医師並びに研究責任医師以外の研究を総括する…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

方法に基づき事務局で運営・管理を行った。その際、 以下の点について、特に留意した。 a)モニター医療機関についての秘匿 本事業は医療用医薬品の販…

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

試験計画書における運営管理者及び試験責任者の署名(医薬品の安全性に 関する非臨床試験の実施の基準に関する省令第 15 条第1項第 10 号、同条第 2項、…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

4)調査の運営・管理 調査の実施にあたっては、前述の調査方法に基づき事務局で運営・管理を行った。その際、 以下の点について、特に留意した。 …