として調査又は試験の開始予定時期の１か月前ま でに提出すること。追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後 調査等実施計画書等の添付資料の提出方法につい…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・「症例登録開始予定日」欄について 予定日（目処）を記載すること。公開日を開始予定日とする場合は、jRCTから「公 開日」を選択すること。 …
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
e 3 症例登録開始予定日 厚生労働省によるデータ公表日 第１症例登録日 実施期間 厚生労働省によるデータ公表日～2024年3月31日 実施…
2021年6月28日
持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について （PDF 918.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
目的 特定事業の開始 予 定 年 度 左記の予定年度 に必要な最低額 毎会計年度に 積み立てる額 特定事業準備資金 の帳簿価額 …
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 945.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
目的 特定事業の開始 予 定 年 度 左記の予定年度 に必要な最低額 毎会計年度に 積み立てる額 特定事業準備資金 の帳簿価額 …
2021年6月28日
一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
として、次の生理 開始予定日の 17 日前から検査を開 始すること、検査の際は、毎日ほぼ 同じ時間帯に検査することを説明 しましたか？ 説明した。 …
2021年6月30日
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について （PDF 917 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
として、次の 生理開始予定日の 17 日前から 検査を開始すること、検査の際 は、毎日ほぼ同じ時間帯に検査 することを説明しましたか？ 説明した。 …
