50mm 適宜 50mm 適宜 12mm 〃 12mm 〃 副木(スポンジ付きシ 大中…
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50mm 適宜 50mm 適宜 12mm 〃 12mm 〃 副木(スポンジ付きシ 大中…
試験(BB2121-MM-003 試験) 免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及びダラツムマ ブを含む 2~4 レジメンの前治療歴を有する再発又 は難治性の…
圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID への増量を可能とした。また同様の基準を用い、10 mg BIDへの増量も可能とした。ア …
節内の転移巣が 1 mm超の場合のみ。 9 【安全性】 ①国内第Ⅰb相試験(KEYNOTE-041試験) 有害事象は、41/42例(97.6%…
が絶対値でも 5 mm 以上増加)が認められた、もしくは前治療開始時に比べ、腫瘍の増大は認められ ていないが MRI 等の画像診断により新たな腫瘍が出現した…
中球数が1,000/mm3未満の患者 • リンパ球数が 500/mm3未満の患者 • ヘモグロビン値が 8 g/dL未満の患者 • 血小板数が50,…
ンプラント 直径 5mm 長さ 15mm」) ・再生医療等製品の場合は製品の特性等を記載すること。 ⑤そ の 他 ・商品ごとに商品説明書を作成すること。…
1 mLをとり 5 mMギ酸 アンモニウム緩衝液(pH 3.5) 1 mL を加え、膜ろ過を行い試料溶液とする。試料溶液の 2 μLをLC-MSに注入し、…
リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同…
リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同…
リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同…
圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BIDへの 増量を可能とした。また同様の基準を用い、10 mg BIDへの増量も可能とした。アキ…
更新日:yyyy/mm/dd パキロビッド対応薬局リスト 都道府県: ●●都道府県 ※項目全て記入してください。 …
更新日:yyyy/mm/dd パキロビッド対応薬局リスト 都道府県: ●●都道府県 ※項目全て記入してください。 …
更新日:yyyy/mm/dd パキロビッド対応薬局リスト 都道府県: ●●都道府県 ※項目全て記入してください。 …
治性の多発性骨髄腫(MM)の承認時に評価した主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 3.1. 国際共同第Ⅱ相試験(BB2121-MM-001 試験…
ム 内径 0.25 mm、長さ 30 m、膜厚 0.25 μmの 35%フェニルメチルポリシロキサ ンを液相とするキャピラリーカラムを用いる。 カラム温度…
管 内径 0.25 mm、長さ 30 m、膜厚 0.25 μmの 35%フェニルメチルポリシロキ サンを液相とするキャピラリーカラムを用いる。 カラム温度…
更新日:yyyy/mm/dd
リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同…