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2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

 50mm 適宜  50mm 適宜  12mm 〃   12mm 〃  副木(スポンジ付きシ 大中…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

試験(BB2121-MM-003 試験) 免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及びダラツムマ ブを含む 2~4 レジメンの前治療歴を有する再発又 は難治性の…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID への増量を可能とした。また同様の基準を用い、10 mg BIDへの増量も可能とした。ア …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

節内の転移巣が 1 mm超の場合のみ。 9 【安全性】 ①国内第Ⅰb相試験(KEYNOTE-041試験) 有害事象は、41/42例(97.6%…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

が絶対値でも 5 mm 以上増加)が認められた、もしくは前治療開始時に比べ、腫瘍の増大は認められ ていないが MRI 等の画像診断により新たな腫瘍が出現した…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

中球数が1,000/mm3未満の患者 • リンパ球数が 500/mm3未満の患者 • ヘモグロビン値が 8 g/dL未満の患者 • 血小板数が50,…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

ンプラント 直径 5mm 長さ 15mm」) ・再生医療等製品の場合は製品の特性等を記載すること。 ⑤そ の 他 ・商品ごとに商品説明書を作成すること。…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

1 mLをとり 5 mMギ酸 アンモニウム緩衝液(pH 3.5) 1 mL を加え、膜ろ過を行い試料溶液とする。試料溶液の 2 μLをLC-MSに注入し、…

2021年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機器及び薬局への配分について (PDF 1.2 pdf

リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BIDへの 増量を可能とした。また同様の基準を用い、10 mg BIDへの増量も可能とした。アキ…

2022年4月28日

パキロビッド別紙3_薬局リスト様式 (Excel 11.1KB) excel

更新日:yyyy/mm/dd パキロビッド対応薬局リスト 都道府県: ●●都道府県 ※項目全て記入してください。 …

2022年4月6日

パキロビッド別紙3_薬局リスト様式 (Excel 11.3KB) excel

更新日:yyyy/mm/dd パキロビッド対応薬局リスト 都道府県: ●●都道府県 ※項目全て記入してください。 …

2022年4月28日

パキロビッド別紙3_薬局リスト様式 (Excel 12.4KB) excel

更新日:yyyy/mm/dd パキロビッド対応薬局リスト 都道府県: ●●都道府県 ※項目全て記入してください。 …

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

治性の多発性骨髄腫(MM)の承認時に評価した主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 3.1. 国際共同第Ⅱ相試験(BB2121-MM-001 試験…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

ム 内径 0.25 mm、長さ 30 m、膜厚 0.25 μmの 35%フェニルメチルポリシロキサ ンを液相とするキャピラリーカラムを用いる。 カラム温度…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

管 内径 0.25 mm、長さ 30 m、膜厚 0.25 μmの 35%フェニルメチルポリシロキ サンを液相とするキャピラリーカラムを用いる。 カラム温度…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同…

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