年4月7日（火） Ver.1.2 厚生労働省 内閣官房IT総合戦略室 （別添） Ver 変更内容 更新日 1.2 • 動作環境に関する記述を更新 2…
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2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
(MedDRA ver. 26.1) 本剤/GC群 (N = 133) プラセボ/GC群 (N = 130) 全Grade n (%…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
ある RECIST ver.1.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前に設定した閾値はグループ 1、2 …
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
ある RECIST ver.1.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前に設定した閾値はグループ 1、2 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
ためのガイドライン ver.1.1に基づく 最良総合効果は、CRが2/6例（33.3%、低用量群1/3例、高用量群1/3例）、部分奏効（以下、 「PR」とい…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
(MedDRA/J ver 26.1) 本剤併用群（530例） 対照群（526例） 全 Grade Grade 3/4 Grade 5 全 Grade …
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
(MedDRA/J ver 26.1) 本剤併用群（530例） 対照群（526例） 全 Grade Grade 3/4 Grade 5 全 Grade …
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA ver.19.0） （MedDRA ver.19.0） ８ページ また、重度の皮膚障害（皮膚粘膜眼症候群、多 形紅斑、類天疱瘡等）、副…
2021年10月27日
別添1 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について 新旧対照表 （PDF 376.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ォーマ ット仕様書Ver.2.0」が公開されている（http://www.jahis.j p/jahis_hyojyun/seiteizumi_hyojyu…
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
支援業務 ver1.0 日付 所属機関 立場 氏名 または 名称 利用基準 研究課題： 基準１ 基準２ 基準３ 基準４ 基準５ …
2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
NCI-CTCAE ver5.0 に準じる。 【重要な基本的注意】（電子化された添付文書抜粋） ・角膜障害を含む眼障害があらわれるこ…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 210例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 154例 SOC群 150例 全 Grade Grade 3-4 Grade…
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 735.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1…
2021年6月28日
参考5（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 283.5K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
