年4月7日（火） Ver.1.2 厚生労働省 内閣官房IT総合戦略室 （別添） Ver 変更内容 更新日 1.2 • 動作環境に関する記述を更新 2…
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2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA ver.19.0） （MedDRA ver.19.0） ８ページ また、重度の皮膚障害（皮膚粘膜眼症候群、多 形紅斑、類天疱瘡等）、副…
2021年10月27日
別添1 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について 新旧対照表 （PDF 376.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ォーマ ット仕様書Ver.2.0」が公開されている（http://www.jahis.j p/jahis_hyojyun/seiteizumi_hyojyu…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 154例 SOC群 150例 全 Grade Grade 3-4 Grade…
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 735.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1…
2021年6月28日
参考5（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 283.5K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 210例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 …
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3以上 全副作用 30（85.7） 9（25.7） 内分泌障害…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 702.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3以上 全副作用 30（85.7） 9（25.7） …
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 797.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35 例 全 Grade Grade 3 以上 全副作用 30（85.7） 9（25.7） …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA/J ver.18.0） 例数（%） 本剤群 406例 エベロリムス群 397例 全 Grade Grade 3-4 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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ある RECIST ver.1.1に基づく独立評価機関判定による無 増悪生存期間（以下、「PFS」という。）についても、主解析の結果、ITT 集団において …
2021年6月28日
別添2 ゾーニングの考え方 （PDF 238.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2020/7/9 ver1.0 国立国際医療研究センター 国際感染症センター 作成協力：国立感染症研究所 感染症疫学センター、薬剤耐性研究センター …
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 154例 SOC群 150例 全 Grade Grade 3-4 Grade…
