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2022年4月27日

欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) pdf

年4月 15 日、世界保健機関WHO)は、2022 年1月以降、英国において 10 歳未満 の小児の原因不明の重篤な急性肝炎事例の発生を報告しました。さら…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

m3)としていた (WHO Air は IPCS の評価を採用)。オランダ は、250 ppm 以上でみられた肝臓及び腎臓の重量増加を根拠に、NOAEL 10…

2021年6月28日

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (P pdf

品が発見さ れたとWHOから報告がありました。 現時点では、当該偽造品の服用に起因すると考えられる健康被害の報告は確 認されていません。また、日本国内へ…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

記されている項目は WHO(世界保健機関)が公表を求める事項のため、日本語と 英語の両言語表記とすること。 1 提供しようとする再生医療等及びその内…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

機関(FAO)/ 世界保健機関WHO)合同食品添加物専門家会議が評価を行い、遺伝毒性及び発が ん性が認められたことから、一日許容摂取量(ADI)を設定でき…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

を行うに当たっては、世界保健機関WHO) が公表を求める事項について日英対訳に齟齬がないかを含めて確認 し、意見を述べること。 付すること。 (新…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

信や情報収集として、WHO Interim report-Based on the FIRST SURVEY of patient safety in WH

2021年6月28日

本編資料 (PDF 142.3KB) pdf

を行うことを目的に、世界保健機関WHO)より提示されている分類。 (ⅲ)電子カルテシステムの導入の有無 (ⅳ)診療録管理専任従事者の有無及び人数 専任の診…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

胞 肺癌患者*1(WHO/ECOG Performance Status 0又は 1)675例(本剤*2+トレメリムマブ(遺伝子組換え) (以下、「トレメ…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

の非小細胞肺癌患者(WHO Performance Status 0又 は 1)713 例(本剤群 476 例、プラセボ群 237 例)(日本人 112 例[…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

、組織型については WHO 分類改訂第四 版(表 14)に基づく。 以下の再発又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫 ・DLBCL、PMBCL、tFL…

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

とができます。 WHO のガイダンス(令和 2 年 9月 4日版)でも、遺体の曝露から感染す るという根拠はないとされております。 また、生存している…

2023年1月13日

新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf

とができます。 WHOのガイダンス(令和 2年 9月 4日版)でも、遺体の曝露から感染するという根拠はな いとされております。 また、生存している場合…

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

組織検査で WHO 分類(2008 年)に基づき DLBCL1)、PMBCL 又は TFL と診断された患者 以下のいずれかに該当する治療抵抗性の…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

信や情報収集として、WHOが主催するGlobal Patient Safety Network(GPSN)Webinar Seriesや、海外で開催された様…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

(modified WHO基 準に基づく CR 又は PR)は、化学療法未治療患者で 46.4%(13/28 例、95%信頼区間: 27.5~66.1%)、…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

る。がん疼痛治療は、世界保 健機関(WHO)の三段階除痛ラダーに沿って行われる。第一段階は NSAIDs、アセトアミノ フェン、第二段階は弱オピオイド(コデ…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

コホート 1:WHO 分類(2016 年)(Blood 2016; 127: 2375-90)に基づき、DLBCL*、DLBCL の形態を 示す MYC…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

calCenter:WHO世界患者安全の日 記念イベント 2022年9月30日 フィリピン共和国(Web) 第38回ISQuaカンファレンス 2022年…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

subjects who may be pregnant 9) Subjects participating in other clinical stud…

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