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2025年7月4日

薬局製剤製造業許可の申請 html

ようとする薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部数 正本1部 手数料 11,000円 提出方法 郵送によ…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

ようとする薬局製剤の販売名を明記すること。 提出部数 正本2部 手数料 1品目90円 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧ください…

2021年7月5日

承認整理届書 通知様式第1 (PDF 69.2KB) pdf

一連番号 販 売 名 (類別、一般的名称) 承 認 番 号 承 認 年 月 日 参 考 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

売承認については、 販売名の変更が想定される。 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、30日以内 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページを…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) (Word 35.0KB) word

称 一般名称 販売名 変更内容 事項 変更前 変更後 変更年月日 変更理由 備考 上記により、薬局製剤の製造販売の承認事項…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

一般的名称 販 売 名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

一般的名称 販売名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

別紙のとおり 販売名 別紙のとおり 成 分 及 び 分 量 又 は 本 質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

 別紙のとおり 販売名  別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効…