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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

ようとする薬局製剤の販売名を明記すること。 提出部数 正本2部 手数料 1品目90円 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧ください…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

ようとする薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部数 正本1部 手数料 11,000円 提出方法 郵送によ…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

売承認については、 販売名の変更が想定される。 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、30日以内 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページを…

2021年7月5日

承認整理届書 通知様式第1 (PDF 69.2KB) pdf

一連番号 販 売 名 (類別、一般的名称) 承 認 番 号 承 認 年 月 日 参 考 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) (Word 35.0KB) word

称 一般名称 販売名 変更内容 事項 変更前 変更後 変更年月日 変更理由 備考 上記により、薬局製剤の製造販売の承認事項…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

一般的名称 販 売 名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

一般的名称 販売名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

別紙のとおり 販売名 別紙のとおり 成 分 及 び 分 量 又 は 本 質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

 別紙のとおり 販売名  別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効…