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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403  更新日 令和6年4月1日 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 html

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 ページ番号1010407  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 html

医薬品の製造販売承認を受けている品目については、その都度、承認整理届書を提出すること。 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、30日以内…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売の届出 html

表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。 ※以下の9品目については、製造販売を行う場合、届出を行うことで足りる…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 html

薬局製剤製造販売承認についても必要な手続きを行うこと。 休止の場合、備考欄に休止期間及び休止理由を記載。 許可証(廃止の場合) 提出部数 …

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

品目の一覧表には承認を受けようとする薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部数 正本1部 手数料 11,0…

2024年4月11日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き html

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) 薬局製剤製造販売の届出 薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 …