さい。(新規で建築や改築される場合、工事着工前に、あらかじめ図面相談をお願いします。)助産所の内容を変更するとき(個人開設、主な変更事項) 注意:開設者や法人…
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さい。(新規で建築や改築される場合、工事着工前に、あらかじめ図面相談をお願いします。)助産所の内容を変更するとき(個人開設、主な変更事項) 注意:開設者や法人…
さい。(新規で建築や改築される場合、工事着工前に、あらかじめ図面相談をお願いします。)施術所の内容を変更するとき 注意:開設者や法人組織を変更する場合(例:個…
さい。(新規で建築や改築される場合、工事着工前に、あらかじめ図面相談をお願いします。)歯科技工所の内容を変更するとき 注意:開設者や法人組織を変更する場合(例…
更など)、店舗を全面改築または移転した場合は新規申請する必要があります。法人であって、令和3年7月31日以前に許可を取得している施設が、令和3年8月1日以降に初…
合など)、店舗を全面改築または移転した場合も新規で毒物劇物販売業の登録をする必要があります。提出書類 毒物劇物販売業登録申請書 別記第2号様式 営業所の…
など)、営業所を全面改築または移転した場合も新規で許可を得る必要があります。提出書類 高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 営業所の構…
など)、営業所を全面改築または移転した場合は新規申請する必要があります。法人であって、令和3年7月31日以前に許可を取得している施設が、令和3年8月1日以降に初…
など)、営業所を全面改築または移転した場合は新規で届出る必要があります。法人であって、令和3年7月31日以前に届出済みの施設が、令和3年8月1日以降に初めて変更…
など)、営業所を全面改築または移転した場合も新規で届出る必要があります。提出書類 管理医療機器販売業、貸与業届書 様式第88 営業所の構造設備に関する書…
実施状況、使用状況、修理状況、購入年等 ☆ ⑤医療機器の安全使用のための改善の方策を実施している。(穿刺器具・注射器等含む) (規則第1条の11第…
また、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識、技能を必要とする医療機器として、「特定保守管理医療機器」が指定されています。2 医療機器の種類と許可等 医…
の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) 参考:「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに…
の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) 参考:「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに…
造業者又は医療機器の修理業者に対して、都道府県知事 は、薬局開設者、医薬品の販売業者、第三十九条第一項若しくは第三十九条の三第一 項の医療機器の販売業者若し…
貸与業又は医療機器の修理業の別を記載すること。 なお、様式第114、様式第114の2及び様式第114の3による届出に記載された事項に変更を生じた場合におけ…
業又 は医療機器の修理業の別を記載すること。 なお、様式第 114、様式第 114 の 2 及び様式第 114 の 3 による届出に記載された事項に変…
は貸与業、医療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記載すること。 4 医薬品等の製造業者若しくは認定外国製造業者又は医療機器の修理業者については、この…
は貸与業、医療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記 載すること。 4 医薬品等の製造業者若しくは認定外国製造業者又は医療機器の修理業者については…
は貸与業、医療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記載すること。 4 配置販売業にあつては、所在地欄に営業区域を記載し、名称欄の記載を要しないこと。 …