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2021年6月28日

別添1 検討会中間とりまとめ(抜粋) (PDF 41.1KB) pdf

検討会 中間とりまとめ(抜粋) Ⅲ.直ちに対応すべき具体的な対策について 5 その他 ・ 医療機関にあっても違法な医薬品取引を根絶…

2021年6月28日

「訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策」のとりまとめについて (PDF 114.2K pdf

合対策」 のとりまとめについて 観光施策及び医療施策の推進については、日頃より格別の御尽力を賜り厚く 御礼申し上げます。 政府は、観光先進…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

つのRMPとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したRMPの案を提出することが望ましい。 (電子添文とRMP) …

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

中症予防のポイントをまとめたリーフレット及び職場におけ る熱中症を予防するためのリーフレットを作成しています。本年度においても、貴自治体及 び貴労働局におい…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「試験…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

に係る 情報の取りまとめについて(依頼)」(平成 31 年3月 26 日付け医政総発 0326 第 3号、観参第 800 号)に基づき選出された医療機関(以…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

ラインとして 取りまとめましたので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留意 されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

イドラインとして取りまとめまし たので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留意されるよう、 貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

イドラインとして取りまとめましたので、 その使用に当たっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管内の 医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

る関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」(令和2年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 3号厚生労…

2021年9月15日

「プリオン病感染予防ガイドライン(2020年版)」について ( pdf : 49KB ) (PDF pdf

020年版)」がとりまとめられました。URLは下記となります。 http://prion.umin.jp/guideline/pdf/cjd_2020v6.…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

事項を下記の通りとりまとめま したので、医療機関、製造販売業者及び貸与業者の関係者に対して周知し、プリオン 病に対する感染予防策の徹底について依頼していただ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

う業態を想定してとりまとめました。 注)業態︓ 薬事に関する業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 …

2023年12月25日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 74.8KB) pdf

、下記2 のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 1 区分等表示が変更となった医薬…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

改正。)においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添のとおりその内容を改正 しましたので、貴管下の医療機…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

ついて、下記のとおりまとめましたので、お知らせします。 なお、これらの取扱いについては、被災地の医薬品、医療機器及び再生医療等 製品(以下「医薬品等」と…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

当該研究においてとりまとめた、別添「店舗販売業等の管理者 となる登録販売者の要件の見直しに関する提言」も参考にすること。 ウ 追加的研修の修了の確認…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

別添のとおりとりまとめましたので、業務の参考としていただくとともに、貴管 下関係団体、関係機関等への周知をお願いいたします。 <別 添> …

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

された試験成績を取りまとめ速やかに提出すること。 以上 …

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

れを参考に本手引きをまとめた.  医療従事者は患者の血液・体液に曝露する可能性が高いため,職業感染のリスクがある.医療従事者は本疾患を 正しく理解し,感染防…

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