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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

へ周知しておく。契約書やサービス・レベル合意書(SLA)により、非常時の責任分界点や役割分担について事業者 等との明示的な合意内容を確認しておく。 (…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

委託することを約した契約書の写し等を保管の場所を 管轄する都道府県及び政令市(以下、「都道府県市」という。)の長に届け出る必要があります。  使用中の高濃…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 ③ 試験合格者名簿との照合 販売…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

ては、別紙1のモデル契約書を参考にされたいこと。 4 代行保証 契約者は、何らかの事情により、受託業務の遂行が困難となった場合の業務の継続 性・安定性…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

治験依頼者との委受託契約書(写) ・仕入書(invoice)(写) ・航空運送状(AWB)(写)又は船荷証券(B/L)(写) (ハ)医師又は歯科医師…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

進のためのモデ ル契約書の策定等を、平成2年には「医療用医薬品の流通近代化と薬価に ついて」のとりまとめを行い、継続した流通改善を求めてきた。 ○ 平成…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

することを治 験の契約書および治験実施計画書に記載す ること、直接閲覧について被験者の文書同 意を取得すること、治験の目的・デザイン・ 盲検性・被験者に…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

は、配送を行う者との契約書にお いて、事業計画において決定した方法が確実に実施されるよう、講じる措置 及び責任の所在について事業計画に明記するとともに、医薬…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 ③ 試験合格者名簿との照合 販売…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

は歯科医師との委受託契約書、 当該企業が輸入することに係る医師又は歯科医師の委任状等が必要です(「医薬 品等に係る輸入確認要領について」(令和2年8月 31…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 5 ③ 試験合格者名簿との照…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

機関等の体制 ・ 契約書・マニュアル等の文書の管理方法 ・ リスクに対する予防措置、発生時の対応の方法 ・ 機器を用いる場合は機器の管理方法 ・ 端末等…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 5 ③ 試験合格者名簿との照…

2022年7月12日

(別添2)医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 pdf

勤務医に対し、労働契約書・労働条件通知書は書面で交付し、明示すること。その際には、事 前に診療科ごとに合意形成を行った上で交付することが望ましい。 ⑨ …

2021年6月28日

別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 (PDF 1.0MB) pdf

契約等」とは,一般に契約書を必要とするような重要な財産行為(不動産,自動 車の売買や自宅の増改築,金銭の貸し借り等)を想定しています。また,「支援」とは,家族…

2021年6月28日

社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 1.5MB) pdf

     び委託契約書の内容に違反、抵触すること      がないこと。)       また、指定又は委託を受ける市町村名及      び具体的な事業…

2021年6月28日

臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 (PDF 325.3KB) pdf

により、必要な書類(契約書、同 意書、意思確認書、承諾書、品質管理手順書、収支報告書等)を添付の上、厚 生労働省健康局長宛てに届け出るものとする。なお、書類…

2021年6月28日

参考資料1 美容医療契約の特定継続的薬務提供への追加について (PDF 243.4KB) pdf

中途解約への対応 契約書面交付から8日間が経過。 クーリング・オフ ・・ P15 中途解約 ・・ P17 8 【規制概要】  特定継続的役務の提供…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

。 (13)委託契約書の写しその他これに準ずるもの 特定細胞加工物の製造を委託する場合は、委託契約書の写し又は契約締結前の契 約の様式等の契約者及びそ…

2021年6月28日

参考2:次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について (PDF 925.0KB) pdf

う。)の別添2の事務契約書(案)を踏まえた集合契約を締結するに当た っては、検査の方法や検体の違いを問わず、チェック項目を満たしているので あれば幅広い医療…

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