、CMとも群間差の点推定値は−1日を下回り、臨床的に意 義のある差が認められた。 表3 投与開始から4、5、6カ月目における平均の月間片頭痛日数のベ…
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2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8（46.2） 推定不能（NE） 2（3.3） 2（5.1） 奏効（CR＋PR） （奏効率［95%信頼区間*3］（%）） 17 （27.9［…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ：2015年 3月 3日カットオフ、*2：層別 Cox比例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I：信頼区間、NE：推定不可、*1：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく独立中央判定、*2： 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-Meier法による推定に基づく無作為化後 6、12、18、24カ月、30 カ月及び 36 カ月時点での全生存率はそれ ぞれ 75.0%、50.0%、50.0…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号））。電子処方箋への電子署 名についても、医師…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
能又は効果を有すると推定されるものであること。 ③ 申請に係る効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定され…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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郊外での感染が多いと推定される．SFTS ウイルスの遺伝子を検出したマダニや抗体陽 性動物（シカ，イノシシ）は東北，関東甲信越でもみつかっており，感染リスクが…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
説明変数とした一般化推定方程式 （個体内の変動に対する相関行列には、対称的な一次自己回帰行列を仮定し た）、非劣性限界値：0.39 c）エクリズマブ群に対…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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、4.4×10－５と推定されました※。これは、 生涯でおよそ 23,000 人 に 1 人が過剰にがんを発症する程度のリスクに相当す ると評価されています。…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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に 100ng/日と推定されたものです。詳細は、令和５年度第９回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会を参照してください。 h…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
泄率は 1 %未満と推定された6）, 7）（外 国人データ）。 16．6 特定の背景を有する患者 16．6．1 腎機能障害患者 重度の腎機能障害を有する…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
考〉 事例の内容 推定される要因 薬局での取り組み 患者は、以前より総合病院に通院し、 当薬局を利用していた。今までは糖尿 病内分泌内科のみであったが、…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用報告のベースとなる推定使用患者数 35,206例のうち、重篤 な副作用 153件、非重篤な副作用 659件が公表されています（令和４年５月４日時 点）。 …
2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ないため本人の意思の推定が不可能である場合、 何を基準に本人にとっての最善の医療を決定すればよいか？ ····················· 13 （…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用報告のベースとなる推定使用患者数約 201,710 例のう ち、重篤な副作用 449 件、非重篤な副作用 3,135 件が公表されています（令和４年６ 月…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用報告のベースとなる推定使用患者数約 90,730例のうち、 重篤な副作用 210件、非重篤な副作用 1570件が公表されています（令和４年 3月 18 日…
2022年10月31日
別添：電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 300.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号））。電子処方箋への電子署 名についても、医師…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号））。電子処方箋への電子署 名についても、医師…
