瘍 に関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン 放出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必…
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瘍 に関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン 放出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必…
ー図検査に十分 な知識・経験を持つ医師のもとで実施すること。 2. 心停止、心室頻拍、心室細動、心筋梗塞等があらわれるおそれがあるた め、蘇生処置ができ…
注手技に関する十分な知識・経験のある医師によってのみ用いられるよう、必要 な措置を講じること。 3.本剤の使用後に失活・廃棄が安全・確実に行われるよう、廃…
に高度の専門的な 知識経験を必要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ること ができないものについて、眼の水晶体に受ける等価線量の限度を、 1年間につき …
用に関す る十分な知識・経験を持つ医師によっ てのみ処方・使用されるよう、製造販 売にあたって必要な措置を講じるこ と。 - 2.本剤の効…
化学 療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適 切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開 始に先立ち、患者又はその家族に本…
であった。 ○知識・経験不足 ・ 指示を出した研修医は、処方する薬剤の知識・経験が不足していた。 ・ NICUの経験が浅く、投与量が多いことに気付かな…
の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のも とで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ行うこ と。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性…
,輸血について十分な知識・経験を有する医師のもとで使用するとともに, 副作用発現時に緊急処置をとれる準備をしていくことが重要である。 そこで,院内採血によ…
に高度の専門的 な知識経験を必要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ることができないも の(以下「経過措置対象医師」という。)として線量管理する医師の指定…
登録販売者は、十分な知識経験をもとに一般用医薬品の販売と適正使用 に携わる薬剤師以外の専門家であることから、管理者要件を満たすことに とどまらず、引き続き資…
登録販売者は、十分な知識経験をもとに一般用医薬品の販売と適正使用 に携わる薬剤師以外の専門家であることから、管理者要件を満たすことに とどまらず、引き続き資…
る疾患や臓器に関わる知識・経験が豊富である。一方、医 用画像の特性の知識や画像診断に関する知識・経験は保証されておらず、特に専門外の 異常の診断に弱点がある…
診療に高度の専門的な知識経験を必 要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ることができないもの(以下「経 過措置対象医師」という。)については、令和3年4月…
に高度の専門的 な知識経験を必要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ることができないも の(以下「経過措置対象医師」という。)として線量管理する医師の指定…
委員会の運営に関する知識・経験を継続的に蓄積することで、認定委員会の審査 意見業務の質を確保する観点から、認定委員会の運営に関する事務を行う者は、少なく と…
該領域に関する専門的知識・経験に基づき、教育又は研究を行 っている者を意味するものであること。 (8)省令第 44 条第1号関係 分子生物学、細胞生物…
制制度の構築における知識・経験を共有・支援する。 (5) 現地での事業環境整備支援(キーパーソンとの 関係構築等) 海外のキーパーソン(医師等)との関係構…
研究に関する専門的な知識経験を有する者により構成される委 員会であって、実施計画の審査等の審査意見業務を行うもの(以下「臨 床研究審査委員会」という。)を設…
該領域に関する専門的知識・経験に基づき、教育又は研究を行っている者である 省令第44条第1号、課長通知Ⅵ(8) 【再生医療等について十分な科学的知見及び医療…