イクでのゾーニングの考え方 2020/7/9 ver1.0 国立国際医療研究センター 国際感染症センター 作成協力:国立感染症研究所 感染症疫…
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イクでのゾーニングの考え方 2020/7/9 ver1.0 国立国際医療研究センター 国際感染症センター 作成協力:国立感染症研究所 感染症疫…
局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法 …
当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…
ートワークの基本的な考え方について 近年、歯科技工技術の高度化やデジタル化など、歯科技工士を取り巻く状況は大きく変化 しており、歯科技工士が…
当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 (平成 25 年…
医療等の審査における考え方について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成…
不在時の医薬品提供の考え方について 日頃から薬事行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 薬剤師法(昭和 35 年法律第 146…
採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…
発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発毛薬を医師の指示の 下で服用した…
に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…
習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の趣旨を十分に御了知の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いし…
医療機器責任技術者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 7項 イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 12項 …
る品目が対象となると考えてよいか。 A1 医薬品リスク管理計画書(以下「RMP」という。)は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の付与の…
医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 17 条第 7 項 イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ 医薬品製造管理者又…
記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いします。 なお、本通知…
者の間で、情報および意見を相互に交換(リスクコミュニケーション)することが必要です。 ・ BCP は定期的に見直し、必要な項目を更新してください。 ・ …
その大半は改善すると考えられています が、罹患後症状によって社会生活に大きな制限が生じることもあります。各種支援制度に ついて説明いたします。 (略)…
かねない重大な問題と考えています。つきましては、サ リドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の安全確保の徹底がなされる よう、貴管下の医療機関に…