店舗の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 販売・授与する医薬品の区分(特定販売を行う医薬…
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店舗の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 販売・授与する医薬品の区分(特定販売を行う医薬…
営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 許可の別を変更した場合 変更…
営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 届出業態の別を変更した場合 …
とか ら、本試験の主要評価項目は PFS とされ、PFS は無 作為化から最初の病勢進行又は死因を問わない死 亡のいずれか早い時点までの期間と定義された。…
のとおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 …
投与とされた。 主要評価項目は、二重盲検投与期の最後の3カ月(4、5及び6カ月目)における月間片 頭痛日数(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベース…
が可 能とされた。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、主解析対象と して設定された(ⅰ)PD-L1陽性(CPS*≧10)集団、(ⅱ)扁平…
安全性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間(以下「OS」という。)について、ITT 集団において、本剤併 用療法は化学療法と比較して有意に延…
安全性が検討された。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。) 及び無増悪生存期間(以下「PFS」という。)とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブ…
ことが可能とされた。主要評価項目である奏効率[RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本…
ことが可能とされた。主要評価項目は 全生存期間(OS)及び無増悪生存期間(PFS)とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した(表 1及び図 1…
ことが可能とされた。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007)に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は…
ことが可能とされた。主要評 価項目である奏効率[RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(…
とが可能とされた*。主要評価項目は無増悪生存期間(以下「PFS」という。)、副次評 価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、本剤はプラチナ製剤を含む…
5 主要評価項目6)とされた 1 年生存割合について、中間解析時点(2018 年 6 月 14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象…
る Q & A ◇主要論文◇ ・Yu X, et al: Fever with thrombocytopenia associated with a nov…
措 置の概要 主要構造部等の構造 耐火構造 ・ 不燃材料 使用室の天井、床、周囲の壁、出入口 の扉、窓等のしゃへい 画壁の外側における実効線量が…
無 貯蔵室 主要構造部等の構造 耐火構造・非耐火構造 しゃへい物の構造・材料・厚さ等 天井 周囲の壁 …
設備の 概要 主要構造部の構造 耐火構造・不燃材料・その他( ) 準備室、患者待機室、操作室との区画 有 ・ 無 使用室の天井、床、…