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2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

な疑義を抱 かせる事象又は状況が存在する場合におけるその内容を記載する。 二 重要な偶発債務に関する注記について 重要な偶発債務に関する注記は、債務…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用してい る。薬剤との因果関係が疑われる…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑われ…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑われ…

2026年8月19日

電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて (PDF 146.7KB) pdf

用禁忌による有害 事象を事前に避けるためにも、原則1回以上の重複投薬等チェック の実施を行うこと。 4.電子的調剤情報連携体制整備加算の施設基準…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用してい る。薬剤との因果関係が疑われる…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

の場合, これらの事象は投与開始後3ヵ月以内に発現している。 本剤の投与開始前,投与開始後3ヵ月間は少なくとも2週間に1回,その後の3ヵ月間は 少なくとも…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をと ることが可能な一 定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインで…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、医療や介護、…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をとることが可能な 一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインで は…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

ロス3と呼ばれている事 象が顕在化した結果、国民に必要な医薬品が届かないという保健衛生上 極めて重大な問題が生じている現状を踏まえ、「医薬品の迅速・安定供給…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

(安全性) 有害事象は、本剤群 78.3%(159/203 例)、プラセボ群 77.1%(158/205 例)に認められ、 主な有害事象は表 3のとおりで…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

望者については、当該事象を保健所等が把握した時点で、速やかに都道 府県へ連絡していただき、猶予の対象に該当するかを都道府県が判断した上で、開設事前届出義務の猶…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

例において、有害事象は 267 例(99.3%)に認めら れ、副作用は 201 例(74.7%)に認められた(デー タカットオフ日:2019 年 8 月…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

(安全性) 有害事象は、本剤群 71.7%(180/251例)、プラセボ群 78.3%(101/129例)に認められ、主 な事象は表 4のとおりであった。…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

に与える影響が大きい事象であつて、その 発生を回避するための方法が普及している事象」には、「病院等にお ける医療の安全を確保するための措置について」(令和8…

2026年5月1日

医療法施行規則の一部を改正する省令の公布等について (PDF 184.7KB) pdf

(5) 次に掲げる事象が発生した場合に、従事者に速やかに医療安全管理部門 に対して、当該事象の発生の事実及び発生前の状況を報告させること。(規 則第9条の…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

として管理者が認める事 象」の基準については、医療安全管理委員会において検討し、管理者が定めるも のとすること。 (ウ) 医療法施行規則第9条の 20の…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

は事故に関連する21事象1について,直近5年間 で医薬品医療機器総合機構に副作用報告された件数は,経年的に見ると傾向に大きな変化はなく, 特段の安全性上の懸…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

【安全性】 有害事象の発現頻度は、すべての群で 100%であった。重篤な有害事象の発現頻度は、2.5 ×106 群で 13.3%(2/15 例、出血性貧血…

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