「他社製品で発生した事象を「異常事態」と表現し、自社製品への切替をアピール した」 51 ②プロモーション資料について （信頼…
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2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
また、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例（1.3%）、大腸炎 6 例（1.1%）、重度の下痢…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
安全性について、有害事象は6/6例（100%、低用量群3/3例、高用量群3/3例）に認められ、 複数例に認められた有害事象は、発熱5/6例（83.3%、低用量…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
係る可能性があ る事象に関する医療機器事業者の問合せ先、相互の対応手順等についても確認し、特 記事項等あれば必要に応じて医療機器事業者と協議して保守契約等に…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
現と臨床効果又は有害事象との相関は認められなかった。 薬物動態16. 血中濃度16.1 国際共同第III相試験（ALXN1720-MG-301）において、…
2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
、角膜障害に関連する事象として、 霧視、ドライアイ、羞明、視力低下等があらわれることがある。 別記 公益社団法人 日本医師会 …
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…
2026年10月14日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌）について （PDF 339. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用への対応について ③-…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
また、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例（1.3%）、大腸炎 6 例（1.1%）、重度の下痢…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、医療や介護、…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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（安全性） 有害事象は、本剤群 78.3%（159/203 例）、プラセボ群 77.1%（158/205 例）に認められ、 主な有害事象は表 3のとおりで…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（安全性） 有害事象は、本剤群 71.7%（180/251例）、プラセボ群 78.3%（101/129例）に認められ、主 な事象は表 4のとおりであった。…
2026年4月24日
（別添）外来医師過多区域に関する質疑応答集（その1） （PDF 857.3KB） pdf
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望者については、当該事象を保健所等が把握した時点で、速やかに都道 府県へ連絡していただき、猶予の対象に該当するかを都道府県が判断した上で、開設事前届出義務の猶…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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例において、有害事象は 267 例（99.3%）に認めら れ、副作用は 201 例（74.7%）に認められた（デー タカットオフ日：2019 年 8 月…
2026年5月1日
医療法施行規則の一部を改正する省令の公布等について （PDF 184.7KB） pdf
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（５） 次に掲げる事象が発生した場合に、従事者に速やかに医療安全管理部門 に対して、当該事象の発生の事実及び発生前の状況を報告させること。（規 則第９条の…
2026年5月1日
【通知】特定機能病院に関する事項について （PDF 412.8KB） pdf
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として管理者が認める事 象」の基準については、医療安全管理委員会において検討し、管理者が定めるも のとすること。 （ウ） 医療法施行規則第９条の 20の…
2026年5月1日
（参考）平成5年通知との比較対照表 （PDF 255.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に与える影響が大きい事象であつて、その 発生を回避するための方法が普及している事象」には、「病院等にお ける医療の安全を確保するための措置について」（令和８…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は事故に関連する21事象1について，直近５年間 で医薬品医療機器総合機構に副作用報告された件数は，経年的に見ると傾向に大きな変化はなく， 特段の安全性上の懸…
