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2024年12月16日

医療法人に関すること html

立認可申請 (原稿の時)2部 (本申請)正本1部、副本2部 定款(寄付行為)変更認可申請 正本1部、副本2部 解散認可申請 …

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

的利益(給与・講演・原稿執筆・コンサルティング・知的所有権・贈答・接遇等によ る収入をいう。以下同じ。) エ 利益相反申告者等の対象薬剤製薬企業等の役員(…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

益とは、給与・講演・原稿執筆・コンサルティ ング・知的所有権・贈答・接遇等による収入をいう。 ③ 当該臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようと…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

別添にて広告例(原稿)をお送りします。広報誌に掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、PMDAまでEメール(kanjahokoku-questi…

2022年8月8日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB) pdf

別添にて広告例(原稿)をお送りします。広報誌に掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、PMDAまでEメール(kanjahokoku-questi…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

附 金 、 原 稿 執 筆 及 び 講 演 そ の 他 の 業 務 に 対 す る 報 酬 の 提 供 そ…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.3MB) pdf

別添にて広告例(原稿)をお送りします。広報誌に掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、PMDAまでEメール(kanjahokoku-questi…

2021年10月2日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 607.9KB) pdf

別添にて広告例(原稿)をお送りします。広報誌に掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、PMDAまでEメール(kanjahokoku-questi…

2021年6月28日

地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について (PDF 221.1KB) pdf

ている場合でも、その下書きに相当するものを自動 で作成することなどができれば、医師事務作業補助者の業務の効率化が図られ、結果、 医師事務作業補助者が医師を補…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4) (PDF 139.7KB) pdf

究に係る寄附金、 原稿執筆料、講演料等について、当該事業年度における特定臨床研究の開始以前に支払 った額を含めて公表して差し支えないか。また、臨床研究終了後…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

販売業者等の寄附金、原稿執筆及び講演その他の業務に対する報 酬の提供その他の関与 (ⅱ) 実施医療機関の管理者又は所属機関の長は、利益相反管理基…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

資金等、寄附金並びに原稿執筆及びその他の業務に対する報酬(以下 「原稿執筆料等」という。)であり、講演に伴う交通費や会場費などの情報提供関連費や接遇費、 労…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

究に係る寄附 金、原稿執筆料、講演料等について、当該事業年度における特定臨床研究の開始以前に 支払った額を含めて公表して差し支えないか。また、臨床研究終了後…