今般、国内外共に新型コロナウイルス感染症による人工呼吸器を必要とする重症患者 の増加に伴い、需要が大幅に増加しており、それに伴い、令和３年５月以…
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2021年8月12日
プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力依頼につ pdf
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国内外における新型コロナウイルス感染症による人工呼吸器を必要とする重症患者の増加 に伴い、プロポフォール製剤の需要が大幅に増加しており、令…
2024年8月14日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年6月分マンスリーレポートの件 （PDF 107 pdf
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がない以上、本人から国内外の親族等関係者の連絡先を聴取し、判明し た関係者に費用負担に関し相談するように。 患者と意思の疎通が図れない場合などは、所持…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で実施された。 本試験は導入期間（詳細なスクリーニング期間の前に随時）、詳細なスクリーニング期間（最長７ 週間）、…
2021年6月30日
新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について （PDF 71.2KB） pdf
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薬・覚せい剤様作用、国内 外での医薬品としての承認前例の有無、食習慣等の資料を、都道府県薬務担当課（室） を通じて当課に提出することで、その判断を求めること…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 954.2KB） pdf
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究事業）)において、国内外の臨床研究に係る利益相反管理を調査・検討を行い、別添 のとおり「臨床研究法における利益相反管理ガイダンス」が取りまとめられましたので…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアを利用したサイバー攻撃 による被害が増加している（別添１参照）。ランサムウェアによるサイバー攻…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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の人権の尊重に関する国内外の研究倫理ガイドライン等の諸原則を整理し、臨床研究のプロセスに 応じて示したものである。 （２）規則第10条関係 医薬…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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など の資料および国内外の発生事例や学術論文等を参考にして整理した。各医療施設の特性を 考慮しつつ、他のガイドラインなども参考にして、それぞれの施設において…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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ろです。 今般、国内外の最新の動向を踏まえ、同最終案を見直し、別添のとおり「医薬 品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン（以下「本ガイドラ…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアを利用したサイバー攻撃 による被害が増加している（別添１参照）。ランサムウェアによるサイバー攻…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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医薬品：一般的名称（国内外で未承認の場合は開発コード を記載すること）」欄について 後発品が多い場合は、主となる薬剤で「○○等」として差し支えない…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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様の再生医療等技術の国内外の実施状況について、具体的な実施件数、報告例 等を簡潔に記載すること。文献報告があれば（筆頭著者名, 雑誌名, 巻号，ページ、 発…
2022年12月23日
医療機関における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 （PDF 103.5KB） pdf
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○ 近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアを使用したサイバー攻撃によ る被害が増加しております。今般の大阪急性期・総合医療センターで発生…
2022年11月10日
参考資料：別添 令和4年度院内感染対策講習会実施要領 （PDF 192.4KB） pdf
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生物とその検査法及び国内外の疫学 （6）薬剤耐性菌によるアウトブレイク：対応の実際と予防 （7）院内感染対策における平時及び緊急時の他医療機関や行政等（…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアを利用したサイバー攻撃 による被害が増加している（別添１参照）。ランサムウェアによるサイバー攻…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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ラセボ対照比較試験が国内外の 132 施設で実施され た。 試験期間、用法・用量、主要評価項目及び主な選択基準は、406-102-00001 試験と同 …
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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ため、本調査を含め、国 内外において同周波数帯を用いる携帯電話端末の電波による植込み型心臓ペースメーカ等 への影響の評価を行った事例は確認されていない。なお…
2021年6月28日
共同声明 （PDF 103.5KB） pdf
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AG による合併症が国内外で数多く報告されるよ うになった。合併症リスクは長期にわたり、治療は困難なことが報告された。 2006年には製造販売していた中国に…
2021年6月28日
「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について （PDF 332.1KB） pdf
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感染・発病した事例が国内外で報告されています。近年の国内の調査により、水 たまりや自動車のエアコンあるいはウォッシャー液からレジオネラ属菌が検出され、自動車運…
