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2021年6月28日

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (P pdf

バングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) 今般、別紙のとおり、バングラデシュ国内で経口コレラワクチン「Dukoral」 …

2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわ…

2021年6月28日

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について (PDF 104.6KB) pdf

外用液 2%」の中国国内で確認された偽造品について 今般、別紙のとおり、全薬工業株式会社が製造販売し、鳥居薬品株式会社が販売し ている抗真菌薬…

2025年8月13日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

い電気機器(例えば、国内メーカーが平成2年頃までに製造したX線機器)には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機器を使用・保管…

2025年11月7日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

l」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (PDF 429.2KB) No.119 国(県)通知番号:薬生総発0326第1号,薬生薬審…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

る製造工程の区分は、国内 の製造所において製造される薬局医薬品(輸出用の医薬品及び医薬品等区分 適合性調査の申請日から過去3年以内に、機構が実施する、当該区…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

○一律手数料 ・国内にある製造所又は試験検査施設:100,100 円 - 6 - ・国内にある製造所(保管のみを行う製造所(※)):80,30…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

告可能事項 以外の国内未承認や適応外の医薬品等を用いた自由診療に関する広告は原則禁 止されています。ウェブサイト等での広告については例外として広告を可能と …

2026年6月18日

05_(別添)令和8年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 278.1KB) pdf

生物とその検査法及び国内外の疫学 (6)薬剤耐性菌によるアウトブレイク:対応の実際と予防 (7)院内感染対策における平時及び緊急時の他医療機関や行政等 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

したこと。な お、国内で承認される医薬品等の規格及び試験方法については引き続き日本薬局 方への適合が原則であり、製造販売業者には、日本薬局方の国際整合性確保…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

に検討を開始し、 国内外の状況等を踏まえ、検討を進める。 ○令和3年10月 第17回評価検討会議 ・再検討までの経緯及び要望内容 ・2017年に指摘され…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

したこと。な お、国内で承認される医薬品等の規格及び試験方法については引き続き日本薬局 方への適合が原則であり、製造販売業者には、日本薬局方の国際整合性確保…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

要が増加しています。国内の製造販売業者各社が可 能な限り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キット…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

理の実態調査を行い、国内外の利益相反に関する指針等 を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化された標準的な手続を提示す ることとした。多施設…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

的とした非盲検非対照国内試験(IACT16049-01試験)が、1施設で実施され た。主な選択・除外基準は表 1のとおりであった。 表 1 主な選択・除外…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

S クラスを分類。国内AD診療ガイドラインに基づく分類では以下の薬剤が含まれる。 low potency:ウィークからミディアム/moderate pot…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

満症患者を対象とした国内第 III 相試験(I8F-JE-GPHZ 試験) 【試験デザインの概要】 日本人肥満症患者(目標被験者数 261 例、各…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

ては、我が国における国内の石油関連製品の安定供給確保に万全を期すべく、対応頂い ているところです。 他方、流通面において、一部の需要家において石油関連製品の…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

えると,以下のような国内外の状況を総合的に考慮し,てんかんに伴う各種発作に関する効能効果とし て使用する場合には,薬剤投与中は一律に自動車運転等に従事させない…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

。こ れを踏まえ、国内において新型インフルエンザ等感染症の患者が増加し都道府県 等の業務がひっ迫する場面においては、国が入国者の健康状態の確認等を代行で …

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