バングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起） 今般、別紙のとおり、バングラデシュ国内で経口コレラワクチン「Dukoral」 …
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2021年6月28日
経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起） （P pdf
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2021年6月28日
国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について （PDF 82.3KB） pdf
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課 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわ…
2021年6月28日
抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について （PDF 104.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
外用液 2％」の中国国内で確認された偽造品について 今般、別紙のとおり、全薬工業株式会社が製造販売し、鳥居薬品株式会社が販売し ている抗真菌薬…
2025年11月7日
通知一覧（医務）平成30年度 No.91～120｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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l」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起） （PDF 429.2KB） No.119 国(県)通知番号：薬生総発0326第1号,薬生薬審…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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催の講演会において、国内で承認されていない効能効果について言及される ことは不適切であり、法違反にも該当しうる。 ◆内容： 製薬企業主催の講演の中で、…
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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、演者の医師が、日本国内で承認された効能効果とは異なる有効性について 言及された事例が多数認められた。具体的には、本件に係る医薬品は、日本で未承認の未治療患者…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
【有効性】 ① 国内第Ｉ相試験（R2810-ONC-1622 試験のパート 2、コホート A 及び C） （ⅰ）化学療法歴のない PD-L1 陽性*1 …
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
【有効性】 ① 国内第Ｉ相試験（R2810-ONC-1622 試験のパート 2、コホート A 及び C） （ⅰ）化学療法歴のない PD-L1 陽性*1 …
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
す。本ガイドラインは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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.com/）がある。国内では、 NISC（内閣サイバーセキュリティセンター）によって立ち上がった情報共有組織セ プターのひとつ医療セプター（事務局：日本医師…
2026年10月14日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通 pdf
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のため、わが国でも、国内法令（麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻 薬向精神薬原料を指定する政令（平成２年政令第 238 号。以下「麻薬等指定 政令」という。…
2026年7月23日
ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) （PDF 100.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
造販売業者に対して、国内の需要量や類似薬の供給状況等 を踏まえ、必要な患者に対して安定的に供給されるよう、増産をはじめとした、 必要な措置を要請したところで…
2025年8月13日
古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル（PCB）は早めに処理してください。｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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い電気機器（例えば、国内メーカーが平成2年頃までに製造したX線機器）には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機器を使用・保管…
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
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理の実態調査を行い、国内外の利益相反に関する指針等 を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化された標準的な手続を提示す ることとした。多施設…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
満症患者を対象とした国内第 III 相試験（I8F-JE-GPHZ 試験） 【試験デザインの概要】 日本人肥満症患者（目標被験者数 261 例、各…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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S クラスを分類。国内AD診療ガイドラインに基づく分類では以下の薬剤が含まれる。 low potency：ウィークからミディアム／moderate pot…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
的とした非盲検非対照国内試験（IACT16049-01試験）が、1施設で実施され た。主な選択・除外基準は表 1のとおりであった。 表 1 主な選択・除外…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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えると，以下のような国内外の状況を総合的に考慮し，てんかんに伴う各種発作に関する効能効果とし て使用する場合には，薬剤投与中は一律に自動車運転等に従事させない…
2026年6月2日
別添1～3 （PDF 626.2KB） pdf
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ては、我が国における国内の石油関連製品の安定供給確保に万全を期すべく、対応頂い ているところです。 他方、流通面において、一部の需要家において石油関連製品の…
2026年6月17日
（各都道府県等衛生主管（部）局長宛）GLP-1受容体作動薬及びGIP／GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf
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告可能事項 以外の国内未承認や適応外の医薬品等を用いた自由診療に関する広告は原則禁 止されています。ウェブサイト等での広告については例外として広告を可能と …
