4年3月31日 実施予定被験者数 500例 試験の種類 介入研究 Study Type Interventional 試験デザイン 非盲検、2群…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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（例：「○○から実施予定」から「実施中」への変更） ２.追加の医薬品安全性監視活動及び有効性に関する調査・試験に係る製造販売 後調査等の実施計画…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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- ５都道府県で実施予定 ○2019年度以降、厚生労働省において本格的なモデル事業を行うため の支援を行う。 （地域の実情に応じて、衛生部局、観光部局…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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こと。 ・「実施予定被験者数」欄について 予定する被験者数（例：50例、被験者群 25例、対照群 25例）と設定数の根拠に ついても記載する…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
止基準（登録症例数が実施予定症例数に達しない時点で、臨床研究の目的、 内容等に鑑み、明らかに有効又は無効であることが判定できる場合等） （オ）欠落、不採用…
2021年8月12日
令和3年度の医療機関・自治体向けの外国人患者受入れ 環境整備支援等について （PDF 239.8KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
11．その他（今年度実施予定事業等） 外国人患者受入れ医療コーディネーター養成研修等の実施を予定している他、令和３ 年度も複数のウェビナーを開催予定です…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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研究実施期間における実施予定症例数、同意取得症例数、実施症例数、完了症例数、 中止症例数及び補償を行った件数を記載すること。 注）「疾病等の発生状況及びそ…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期 間 実施予定機関の名称 及び同所在地 診療科名 主任者氏名 交付数量 備 考 記 載 上 の 注 意 …
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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止基準（登録症例数が実施予定症例数に達しない時点で、研究の目的、 内容等に鑑み、明らかに有効若しくは無効であること又は安全ではないことが 判定できる場合等）…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期 間 実施予定機関の名称 及び同所在地 診療科名 主任者氏名 交付数量 備 考 記 載 上 の 注 意 …
2022年3月2日
外国人への適切な医療の提供について （PDF 517.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
11．その他（今年度実施予定事業等） 外国人患者受入れ医療コーディネーター養成研修等の実施を予定している他、令和３ 年度も複数のウェビナーを開催予定です…
