変更届書 承 認 番 号 承 認 年 月 日 名 称 一 般 名 称 販 売 名 変 更 内 容 事 項 変 更…
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2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) （PDF 110.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) （Word 35.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
軽微変更届書 承認番号 承認年月日 名称 一般名称 販売名 変更内容 事項 変更前 変更後 変更年月日 変更理由 備考…
2021年7月5日
承認整理届書 通知様式第1 （Word 34.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
類別、一般的名称） 承認番号 承認年月日 参考 備 …
2024年4月1日
薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
更の対象となる承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微な変更の範囲とは、規則第47条…
2021年7月5日
承認整理届書 通知様式第1 （PDF 69.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
、一般的名称） 承 認 番 号 承 認 年 月 日 参 考 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0mg/11mL 承認番号 30100AMX0002200030300AMX0031600030300AMX00315000 販売開始 2019年9月 20…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
８．承認番号の表記 第１２条 印刷媒体、テレビ、インターネット等視覚的表記が可能な媒体には必ず製品の承認番号 を明記するものとする。 …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.4mgシリンジ 承認番号 販売開始 － － － 補体（C5）阻害剤 ジルコプランナトリウム製剤 劇薬、処方箋医薬品注） －2－ 11．2 その他…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た、再生医療等製品の承認番号を 記載すること。 ・「再生医療等製品の投与の方法」欄について 投与を行う場所（例：手術室）及び投与方法を記…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ゲムシタビン 承認番号 0123456789 医療機器 類別 一般的名称 承認･認証･届出番号 再生医療等 製品 類別 …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
より使用すること 承認番号 22200AMX00316000 販売開始 2010年 6 月 Eculizumab (Genetical Recombina…
2022年8月31日
新医薬品として承認された医薬品について （PDF 76.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
承認番号 販売名 申請者名 再審査 薬効分類 製造・輸 入・製販別 承認・ 一変別 システム受付番号 （R4.8.24） 1 …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
８７６３９９ 承認番号 薬価収載 販売開始 ２０１０年６月 ２０１０年６月 国際誕生 ２００７年３月 効能追加 ２０１７年１２月Eculizu…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分類、再審査期間、承認番号、国際誕生日、含量及び剤形、用法及び用量、効能 又は効果、承認条件等）の追加又は変更を軽微な変更として行い、策定公表通知 の別紙…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
８７６３９９ 承認番号 薬価収載 販売開始 ２０１０年６月 ２０１０年６月 国際誕生 ２００７年３月 効能追加 ２０１７年１２月Eculizu…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
874291 承認番号 販売開始 － 抗悪性腫瘍剤－抗HER2注1）抗体 トポイソメラーゼⅠ阻害剤複合体 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注2…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
由来）（G47Δ）、承認番号：14-36V-0002）に従 い、本品を適切に取扱うことが可能であること。 (3) 本品の有効性及び安全性に関する情報を収集…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
より使用すること 承 認 番 号 薬 価 収 載 薬価基準未収載 販 売 開 始 国 際 誕 生 2016年 6 月 抗悪性腫瘍剤 抗腫瘍性抗生物質…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び住所、製品名称、承認番号、「高度管理医療機器」及び「特定保守管理医療機器」の文言（以下併せて「薬事情報」という）。 ５．他社の製品の誹謗広告の制限 …
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
等済の場合） 承認番号（承認等済の場合） ロット番号、製造番号、JAN コード（任意） 医療機器の用途等（使用目的等） 疾病等に関す…
