保守管理医療機器」の文言を強調表現にならない範囲で明記するものとする。 (3)製品カタログ、パンフレット、チラシその他これらに類する印刷物には、ＡＥＤの品質保…
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2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等情報確認用」のような表示を記載する必要はあるか。 Ａ９ 定型の文言を記載しなければならないとの規…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等情報確認用」のような表示を記載する必要はあるか。 Ａ９ 定型の文言を記載しなければならないとの規…
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等情報確認用」のような表示を記載する必要はあるか。 Ａ９ 定型の文言を記載しなければならないとの規…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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、広告の受け手はその文言から提供される実際のサー ビスの質について事前に判断することが非常に困難であること。 今回の広告規制の見直しに当たっては、こうした…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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、広告の受け手はその文言から提供される実際のサービスの質について事前に判断することが非常に困難であること。 今回の広告規制の見直しに当たっては、こうした基本的…
2021年6月28日
【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について （PDF 604.5 pdf
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の特例に係る規定及び文言が 削除され、当該指定を受けた大学病院は、ほかの病院と同様に臨床研修病院と規定されることと なった。当該改正に伴い、「大学病院と共同…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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考慮事項通知の以下の文言に留意する必要がある。 「種特異的な薬理活性を示す可能性があることから、オリゴヌクレオチド類縁物 質の安全性評価を行う上で、非臨床…
2021年6月28日
【別添3】新旧対照表 （PDF 853.9KB） pdf
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の特例に係る規定及び文言が削除され、当該指定を 受けた大学病院は、ほかの病院と同様に臨床研修病院と規定される こととなった。当該改正に伴い、「大学病院と共同…
2021年6月28日
身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン （PDF 892. pdf
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、「身元保証」という文言を用いていますが、これは 「身元保証ニ関スル法律」に規定される雇用契約上の「身元保証」ではなく、医療機関で 慣習的に用いられているい…
2021年6月28日
別紙3 （医療広告ガイドライン） （PDF 503.0KB） pdf
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、広告の受け手はその文言から提供される実際のサー ビスの質について事前に判断することが非常に困難であること。 今回の広告規制の見直しに当たっては、こうした…
2021年6月28日
再発・類似事例の発生状況 （PDF 1.3MB） pdf
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の注意喚起をする文言を記載 する。 ・ 重要な診断結果が出た場合は、 病理部より依頼医に対して メールを送信する。 ・ １ヶ月に１回、今回…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等情報確認用」のような表示を記載する必要はあるか。 Ａ９ 定型の文言を記載しなければならないとの規…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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きるよう、イラストや文言で装着方法または使用方法を明記するこ と。 5)JIS規格適合品の表示 JIS 規格に適合した製品には JIS 規格適合…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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「選定科の例」を同じ文言でそのまま表示する。 B 医療関係者が使用することを目的としたプログラム １）医療関係者、患者等への医学的判断に使用…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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保守管理医療機器」の文 言を強調表現にならない範囲で記載すること。 （３）商品の取扱説明書には正しい装着方法を記載すること。 （４）パルスオキシメータ…
2021年6月28日
別添1 ガイドライン解説編 （PDF 210.8KB） pdf
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３）までの観点から、文言変更や解釈の追加を 行いました。 １）本人の意思は変化しうるものであり、医療・ケアの方針についての話し合いは繰り 返すことが重要…
2021年6月28日
研究報告書 （PDF 803.2KB） pdf
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応招）義務の抽象的な文言が過度に射程を広げ てしまわないことなど、記載には注意して論じたつもりである。本報告書が、医師及び医療機関の事情 を十分考慮した上で…
2021年6月28日
別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 （PDF 147.0KB） pdf
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とを明確化するなど、文言修正を行ったこと。 - 6 - ２ 複数の事業所について許可を受けている事業者における医薬品の移転に関す る規…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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注）内容については、文言の軽微な修正を加えるとともに、第２回厚生科学審議会医薬品医 療機器制度部会の議論を踏まえ、一部表現を変更している。 医…
