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17 件中 1 - 17 件目を表示中
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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

る者に対 しては、未知の感染症の国内侵入防止を徹底する観点から、一定の期間、検疫所 が指定する宿泊施設での待機を求める運用が実施された。 現行法におい…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

書等から予測できない未知の症例等 の発生 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4142024年11月 -8- 2 非ステロイド性抗炎症薬の心筋梗塞及び …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

例外なく実施します。未知の脆弱性を考 慮することは難しいので、この CVD の取組みは重要となります。 医療機関では、医療機器事業者が提供するアップデート…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ァズテスト等を用いた未知の脆弱性の特定又は隠しファイル、設定、 データストリーム、若しくはハードウェアのレジスタの読み出し等による代替エン トリポイントのチ…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

ァズテスト等を用いた未知の脆弱性の特定又は隠しファイル、設定、 データストリーム、若しくはハードウェアのレジスタの読み出し等による代替エン トリポイントのチ…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

用しているため、現在未知の病原 体の感染は完全には否定できません。 副作用:下記症状が出る場合があります 過敏症・頭痛・肝機能障害・献血ができなくなります…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

による影響のリスクが未知数の部分が大きいため、電波による影 響を正しく評価するための測定方法を含めて調査の検討を行っていく必要がある。 37 …

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

□既知 □未知 / / ( / / ) □死亡 □死亡のおそれ □入院又は入院期間の延長 □障害 □障害のおそ…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

□既知 □未知 □死亡 □死亡のおそれ □入院又は入院の延長 □障害 □障害のおそれ □先天異常 □上記に準じて重篤 年 月 …

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

鮮血液中に想定される未知の因子による臨床効果を期待することは,実証的デー タのない以上,現状では不適切と考えるべきである。 4.採血基準 院内採血でも…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

や、そ の副作用が未知のものである場合には、薬剤との因果関係が必ずしも明確でな い場合であっても、医療機関と連携した副作用等報告を実施する。その際の手 順…

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

対 効果の分析 未知の副作 用の発見 新薬の 開発 国民や医療機関等への 価値のフィードバック 患者・国民Z 患者・国民Y 患者・国民X …

2021年6月28日

別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 (PDF 763.0KB) pdf

鮮血液中に想定される未知の因子による臨床効果 を期待することは,実証的データのない以上,現状では不適 切と考えるべきである。 4.採血基準 院内採血…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

ァズテスト等を用いた未知の脆弱性の特定又は隠しファイル、設定、 データストリーム、若しくはハードウェアのレジスタの読み出し等による代替エン トリポイントのチ…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

から 予測できない未知の症例等の発生 ⑪ 医療機器又は再生医療等製品の不具合の発生のうち、⑩に掲げる症例 の発生のおそれのあるもの (3)報告…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

から 予測できない未知の症例等の発生 ⑪ 医療機器又は再生医療等製品の不具合の発生のうち、⑩に掲げる症例 の発生のおそれのあるもの (3)報告…

2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

から 予測できない未知の症例等の発生 ⑪ 医療機器又は再生医療等製品の不具合の発生のうち、⑩に掲げる症例 の発生のおそれのあるもの 別添