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2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、 24ページ 副作用(間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重 度の下痢、…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI- pdf

障害、神経障害、腎障害(腎不全・尿細管間質性 腎炎を含む)、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

障害、神経 障害、腎障害(腎不全・尿細管間質性腎炎を含む)、 副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、静脈血栓塞栓 症、infusion reaction、重篤な…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

障害、神 経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障 害、血球貪食症候群、結核、膵…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

8例(14.5%)、腎障害(間質性腎炎等)2例 (0.6%)、筋炎・横紋筋融解症 2例(0.6%)、心筋炎 1例(0.3%)、免疫性血小板減少性紫斑病 1例…

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の 皮膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重 篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

迫症候群,意識障害,腎障害,心筋障害,播種性血管内凝固症候群,血球貪食症候群などの合併が知ら れている.  リンパ節の病理像は壊死性リンパ節炎の所見を示す.…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

び2例(6.9%)、腎障害2例(2.3%) 11 例(12.5%)及び2例(6.9%)、腎障害2例(2.3%) 及び1例(3.4%)、並びに infusio…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

例 (0.4%)、腎障害(間質性腎炎等)1 例(0.2%)、 1型糖尿病1例(0.2%)、副腎機能障害1例(0.2%) が認められた。また、筋炎・横紋筋融…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

2例(0.4%)、腎障害 (間質性腎炎等)1 例(0.2%)、1 型糖尿病 1 例(0.2%)、副腎機能障害 1 例(0.2%) が認められた。また、筋炎…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

例(22.9%)、副腎障害 1 例 (2.9%)、重度の皮膚障害 1 例(2.9%)及びぶど う膜炎 1 例(2.9%)で認められた。また、下垂 5ページ…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

例(22.9%)、副腎障害 1 例 (2.9%)、重度の皮膚障害 1 例(2.9%)及びぶど う膜炎 1 例(2.9%)で認められた。また、下垂 5ページ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

(22.9%)、副腎障害 1例(2.9%)、重度の皮膚障害 1例(2.9%)及びぶどう膜炎 1例 (2.9%)が認められた。また、下垂体機能障害、infus…

2021年10月2日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について pdf

障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の 皮膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤 な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

1 2. 重篤な腎障害のある患者[腎性全身性線維症を 起こすことがある(「重要な基本的注意」及び 「副作用」の項参照)。また、本剤の主たる排泄 経路は…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

8mg/dLに上昇、腎 障害を防ぐための輸液と利尿剤の投与 アスパラカリウム注10mEq 血清カリウム値が 7.0mEq/Lに上昇 フロセミド注射液20m…

2021年6月28日

参考6・7(胃癌)(悪性胸膜中皮腫) (PDF 533.6KB) pdf

減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計…

2021年6月28日

【参考6】ガイドライン(胃癌) (PDF 529.8KB) pdf

減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の 皮膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤 な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵…

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