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項の読替えについて（薬機法）】 第１条改正前 現行（第１条改正後） 第２条：改正後 第３条：改正後 最終 第 14章 第 15章 － － 第 15章 …

1 薬機法等制度改正に関するとりまとめ 令和７年１月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第１ …

ています。 なお、薬機法施行規則で定められた様式により手続きを行っても差し支えありませんが、様式のあて先は岐阜市保健所長としてください。手数料 許可申請等の…

号。以下「令和７年薬機法等改正法」とい う。）の一部の施行に伴い、及び関係法律の規定に基づき、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する…

止されています。 薬機法により指定薬物の輸入、製造、販売・授与、販売若しくは授与目的での貯蔵または陳列の禁止に加え、平成26年4月1日から指定薬物の所持、使用…

145 号。以下「薬機法」という。）（以下「改正後薬機 法」という。）第４条第５項第３号において、「対面又は映像及び音声の送 受信により相手の状態を相互に…

145 号。以下「薬機法」とい う。）（以下「新薬機法」という。）第４条及び第９条の４並びに整備省令による 改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安…

生省令第１号。以下「薬機法 施行規則」という。）等について、健康増進支援薬局の認定制度の創設、調剤の 一部外部委託、より合理的な適合性調査体制の構築、薬剤師…

5 号。 以下「新薬機法」という。）、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備…

第145号。以下「新薬機法」という。）第４条第３項第四号ロ に規定する特定要指導医薬品については、新薬機法及び医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の…

厚生労働省令による新薬機 法施行規則により、その販売等手順書の整備が規定されたことを受けて、本会と して、貴局ご担当課よりご指導をいただきながら取りまとめ、…

145 号。以下「薬機法」という。）に基づく下記の 常駐、対面講習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の…

145 号。以下「薬機法」という。）に基づく下記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機…

する 法律（以下「薬機法」という。）の施行状況、現状・課題等について議論を行っ てまいりました。 今般、別添のとおりとりまとめを行い、厚生労働省 HP …

145 号。以下「薬 機法」という。）第 80 条の２第２項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外さ…

7 号。）による改正薬機法において「指定濫用防止 医薬品」が位置づけられ、令和８年５月１日より、指定濫用防止医薬品を販売し、 又は授与する場合においては、指…

され、同法による改正薬 機法において「指定濫用防止医薬品」が位置づけられました。そして、指定濫用防止医薬 品を販売し、または授与する場合において、指定濫用防…

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF 521.6KB） No.51 抗インフルエンザウイル…

第 145号。以下「薬機法」という。）第 14条第２項（第３ 号ハに係る部分を除く。）第６項、第７項及び第 11項の規定にかかわらず、 薬事・食品衛生審議会…

145 号。以下「新薬機法」という。）第 36条の 11 におい て指定濫用防止医薬品が規定されるとともに、指定濫用防止医薬品の販売等における薬 局開設者、…