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2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

院、診療所 管理事項番号 運用管理項目 実施項目 対象 技術的対策 運用的対策 運用管理規程文例 理念(基本方針と管理目 的の表明) A ・情報システム…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

るの かを仕様書の項番号を付して示した。 対策項目は、レポートの存在を知らせる機能、重要所見の存在を気づかせる機能、レポート作成を通 知する機能、既読未…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

. 他の考慮すべき事項 番号 質問 回答 4.1 「4.1 コンジュゲート製剤」には、 「コンジュゲート製剤としての安全 性評価が最も重要…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

機関に求められる事項 番号 確認事項 対応する 条項等 確認欄 省令第 34条(再生医療等に関する記録及び保存) 80 再生医…