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2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

よび肝臓における最も主要な CYPであり、 CYPにより代謝される薬物のうち約5 0 %に関係する。あるCYP分子種による消失(クリアランス)の寄与が高い基質…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

【有効性】 主要評価項目は、FAS における本品最終貼付 5週後におけるベースライン(治療開始日の本品 貼付直前の皮膚潰瘍面積)からの皮膚潰瘍面積の変…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

。 1) 主要評価項目である、CIS 併発ありの患者における本品の初回投与後 3 カ月までの完全奏効率の期待値 を 43.75%と仮定し、閾値 27…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 届出業態の別を変更した場合 …

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 許可の別を変更した場合 変更…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

店舗の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 販売・授与する医薬品の区分(特定販売を行う医薬…

2024年4月1日

薬局の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

薬局の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 ※なお、構造設備の変更として無菌調剤室を追加す…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

2)。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

への浸潤等に関与する主要なサイトカインであり、IL-5 を介し たシグナル伝達を阻害する薬剤は気管支喘息の治療において有用であると報告されているこ と(Fr…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

(PAS)について、主要評価項目とされ た Lugano基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 3059- 68)に基づく独立審査委員会…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

れがある。 本剤の主要代謝酵素である CYP3A4を 阻 害 す る た め, 経口クリアランスが減少す る可能性がある。外国にお いて,ケトコナゾー…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

満は上気道狭窄 の主要な要因であり、舌、軟部組織、咽頭側壁、その他の咽頭筋等の気道周囲構造への 脂肪沈着が肥満を伴う OSAS 患者において上気道腔を減少さ…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

るサイトカインの主要なシグナル伝達経路の一つである(J Allergy Clin Immnol 2017; 139: S65-S76) ことから、ADに対…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

9-02試験における主要評価項目とされた本品移植後 12週及び 12カ月の累積拒絶反 応抑制率(非発現率)6)について、いずれの時点においても累積拒絶反応抑制…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

ch-1 の細胞内ドメインを コードしたプラスミドベクターを導入した脳内移植用細胞懸濁液(SB623)を主構成体とす るヒト体性幹細胞加工製品である。本品か…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ことが可能とされた。主要評価項目である奏効率[RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

のとおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

5 主要評価項目6)とされた 1 年生存割合について、中間解析時点(2018 年 6 月 14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

C:モルヌピラビルの主要代謝物)の半減期の最大値(約19時間)の5倍に相当する。 ラゲブリオ®カプセル200㎎(以下、本剤)の使用に際しましては、以下の点にご…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

験で検討され た。主要評価項目は OS及び PFSとされ、本剤+CCRT群はプラセ ボ+CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した(表 4…

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