よび肝臓における最も主要な CYPであり、 CYPにより代謝される薬物のうち約5 0 %に関係する。あるCYP分子種による消失(クリアランス)の寄与が高い基質…
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よび肝臓における最も主要な CYPであり、 CYPにより代謝される薬物のうち約5 0 %に関係する。あるCYP分子種による消失(クリアランス)の寄与が高い基質…
【有効性】 主要評価項目は、FAS における本品最終貼付 5週後におけるベースライン(治療開始日の本品 貼付直前の皮膚潰瘍面積)からの皮膚潰瘍面積の変…
。 1) 主要評価項目である、CIS 併発ありの患者における本品の初回投与後 3 カ月までの完全奏効率の期待値 を 43.75%と仮定し、閾値 27…
営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 届出業態の別を変更した場合 …
営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 許可の別を変更した場合 変更…
店舗の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 販売・授与する医薬品の区分(特定販売を行う医薬…
薬局の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 ※なお、構造設備の変更として無菌調剤室を追加す…
2)。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラ…
への浸潤等に関与する主要なサイトカインであり、IL-5 を介し たシグナル伝達を阻害する薬剤は気管支喘息の治療において有用であると報告されているこ と(Fr…
(PAS)について、主要評価項目とされ た Lugano基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 3059- 68)に基づく独立審査委員会…
れがある。 本剤の主要代謝酵素である CYP3A4を 阻 害 す る た め, 経口クリアランスが減少す る可能性がある。外国にお いて,ケトコナゾー…
満は上気道狭窄 の主要な要因であり、舌、軟部組織、咽頭側壁、その他の咽頭筋等の気道周囲構造への 脂肪沈着が肥満を伴う OSAS 患者において上気道腔を減少さ…
るサイトカインの主要なシグナル伝達経路の一つである(J Allergy Clin Immnol 2017; 139: S65-S76) ことから、ADに対…
9-02試験における主要評価項目とされた本品移植後 12週及び 12カ月の累積拒絶反 応抑制率(非発現率)6)について、いずれの時点においても累積拒絶反応抑制…
ch-1 の細胞内ドメインを コードしたプラスミドベクターを導入した脳内移植用細胞懸濁液(SB623)を主構成体とす るヒト体性幹細胞加工製品である。本品か…
ことが可能とされた。主要評価項目である奏効率[RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本…
のとおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 …
5 主要評価項目6)とされた 1 年生存割合について、中間解析時点(2018 年 6 月 14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象…
C:モルヌピラビルの主要代謝物)の半減期の最大値(約19時間)の5倍に相当する。 ラゲブリオ®カプセル200㎎(以下、本剤)の使用に際しましては、以下の点にご…
験で検討され た。主要評価項目は OS及び PFSとされ、本剤+CCRT群はプラセ ボ+CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した(表 4…