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2022年11月21日

特定疾患治療研究事業 html

録されている、以下の対象疾患に罹患、治療している方 スモン 難治性肝炎のうち劇症肝炎 重症急性膵炎 プリオン病(ヒト由来乾燥硬膜移植によるクロイツフ…

2022年11月21日

特定疾患治療研究事業について html

録されている、以下の対象疾患に罹患、治療している方 スモン 難治性肝炎のうち劇症肝炎 重症急性膵炎 プリオン病(ヒト由来乾燥硬膜移植によるクロイツフ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

れた先進医療Bの主な対象疾 患としては、悪性腫瘍、神経疾患、内分泌疾患、自己免疫疾患、小児疾患及 びそれらの疾患で希少なものが報告されており、加えて、治験と…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

った。在宅自己注射の対象疾患も広がり、医療機関の外来で注射薬が処方されるケース が増加している。糖尿病治療剤の注射薬にはインスリン製剤の他にGLP-1受容体作…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

(ア)国内外における対象疾患の状況(対象疾患に関する疫学データを含む。) (イ)これまでに実施されてきた標準治療の経緯及び内容 (ウ)現在の標準治療の内…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

載)。 ・「対象疾患キーワード」欄について 任意記載 ・「介入コード」欄について jRCTの MeSHコードを参照に記載する…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

所在地 対象疾患名 切除不能進行膵癌 Health Condition(s) or Problem(s) Studied Unresec…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

、治療法の変更により対象疾患の増悪が認められないか、過剰な治療効果が 出ていないか、また変更した代替薬による有害事象が起きていないかなど、慎重な経 過観察を…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

、治療法の変更により対象疾患の増悪が認められないか、過剰な治療効果が 出ていないか、また変更した代替薬による有害事象が起きていないかなど、慎重な経 過観察を…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

(ア)国内外における対象疾患の状況(対象疾患に関する疫学データを含む。) (イ)これまでに行われてきた標準治療の経緯及び内容 (ウ)現在の標準治療の内容…

2021年6月28日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

ことは、その旨 を対象疾患名とともにあらかじめ診療計画に記載している場合に限り、認めら れる。ただし、新たな症状の変化に対しては、その経過を対面診療した際に…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

① 再生医療等の対象疾患等 ② 再生医療等を受ける者の基準 再生医療等を受ける者の主な選択基準、除外基準を記載すること。 ③ 再生医療等に用いる細胞(…

2025年5月27日

難病患者さん、ご家族のための難病ガイドブック(令和6年3月発行) (PDF 1.8MB) pdf

患治療研究 事業の対象疾患患者 b 指定難病及び特定疾患を主たる要因として在宅で人工呼吸器を使用している方 c 医師が訪問看護を必要と認める方 公…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

象となる再生医療等の対象疾患等 に対する専門的知識を有する者として、診療、教育又は研究を行ってい る者を意味するものであること。 再生医療等の審査等業務…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

に感染症法で全数把握対象疾患である4類感染症に指定された) *死亡数は感染症発生動向調査の届出時点での情報であることから,正確な死亡数及び算出される死亡率はよ…

2021年6月30日

資料(令和3年度介護報酬改定について) (PDF 5.6MB) pdf

算定要件や算定日数、対象疾患等の見直しを行う。【告示改正】 28 概要 介護老人保健施設 <現行> 入所者に対し、投薬、検査、注射、処置等 ⇒ を行…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

有効性、安全性、想定対象疾患、既存治 療との相違点及び付加価値等)を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 …

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

ため、あるいは、治療対象疾患の 経過を評価するためなど、目的があって検査をオーダする。PACSの導入により、画像が撮られると直 ぐに主治医は閲覧が可能となる…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

門分野 備考 □対象疾患領域 □臨床薬理学 □生物統計家 □医療機器 □再生医療 □その他: …

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

。 ※ 具体的な対象疾患や患者の状態などの詳細な適用対象は、今後は、各学 会などが別途ガイドラインなどを作成して実施すること。 ③提供体制 …

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