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変更届書 承 認 番 号 承 認 年 月 日 名 称 一 般 名 称 販 売 名 変 更 内 容 事 項 変 更…

軽微変更届書 承認番号 承認年月日 名称 一般名称 販売名 変更内容 事項 変更前 変更後 変更年月日 変更理由 備考…

類別、一般的名称） 承認番号 承認年月日 参考 備　　　　　　　　　　　　…

、一般的名称） 承 認 番 号 承 認 年 月 日 参 考 …

更の対象となる承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微な変更の範囲とは、規則第47条…

0mg/11mL 承認番号 30100AMX0002200030300AMX0031600030300AMX00315000 販売開始 2019年9月 20…

８．承認番号の表記 第１２条 印刷媒体、テレビ、インターネット等視覚的表記が可能な媒体には必ず製品の承認番号 を明記するものとする。 …

.4mgシリンジ 承認番号 販売開始 － － － 補体（C5）阻害剤 ジルコプランナトリウム製剤 劇薬、処方箋医薬品注） －2－ 11．2 その他…

た、再生医療等製品の承認番号を 記載すること。 ・「再生医療等製品の投与の方法」欄について 投与を行う場所（例：手術室）及び投与方法を記…

ゲムシタビン 承認番号 0123456789 医療機器 類別 一般的名称 承認･認証･届出番号 再生医療等 製品 類別 …

　　　　　　　　 承認番号 販売名 申請者名 再審査 薬効分類 製造・輸 入・製販別 承認・ 一変別 システム受付番号 （R4.8.24） 1 …

より使用すること 承認番号 22200AMX00316000 販売開始 2010年 6 月 Eculizumab (Genetical Recombina…

分類、再審査期間、承認番号、国際誕生日、含量及び剤形、用法及び用量、効能 又は効果、承認条件等）の追加又は変更を軽微な変更として行い、策定公表通知 の別紙…

８７６３９９ 承認番号 薬価収載 販売開始 ２０１０年６月 ２０１０年６月 国際誕生 ２００７年３月 効能追加 ２０１７年１２月Eculizu…

８７６３９９ 承認番号 薬価収載 販売開始 ２０１０年６月 ２０１０年６月 国際誕生 ２００７年３月 効能追加 ２０１７年１２月Eculizu…

いては、厚生労働省の承認番号を記載すること。 (3) 広告を記載する事業者が、事業者所在地を所管する地方自治体の薬務担当部署におい て、広告内容が適法・適…

874291 承認番号 販売開始 　 － 抗悪性腫瘍剤－抗HER2注1）抗体 トポイソメラーゼⅠ阻害剤複合体 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注2…

由来）（G47Δ）、承認番号：14-36V-0002）に従 い、本品を適切に取扱うことが可能であること。 (3) 本品の有効性及び安全性に関する情報を収集…

より使用すること 承 認 番 号 薬 価 収 載 薬価基準未収載 販 売 開 始 国 際 誕 生 2016年 6 月 抗悪性腫瘍剤 抗腫瘍性抗生物質…

及び住所、製品名称、承認番号、「高度管理医療機器」及び「特定保守管理医療機器」の文言（以下併せて「薬事情報」という）。 ５．他社の製品の誹謗広告の制限 …