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2021年10月2日

「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について (PDF 28.1K pdf

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について 標記について、(一社)日本医療機器産業連合会から別添(写)…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質、有効性…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ …

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼…

2024年4月11日

薬局に関する手続き html

ク) お知らせ2(法令遵守体制の構築)令和3年8月1日~  令和元年12月4日公布された改正薬機法により、開設者に対して法令遵守体制の整備等が義務付けられま…

2024年5月27日

介護サービス事業者業務管理体制 html

サービス事業者には、法令遵守等の業務管理体制の整備が義務付けられました。介護サービス事業者が整備すべき業務管理体制は、指定又は許可を受けている事業所又は施設(以…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

2024年4月11日

高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き html

手続き お知らせ(法令遵守体制の構築)令和3年8月1日~ 令和元年12月4日公布された改正薬機法により、開設者に対して法令遵守体制の整備等が義務付けられまし…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者>  ・業務従事証明書(登録販売者になってからの業務に関する証明)通知別紙様…

2024年4月1日

店舗販売業の許可申請 html

並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者> 実務従事証明書(登録販売者になる前の実務に関する証明)通知別紙様式3 …

2021年8月31日

業務管理体制の整備に関する届出 html

ービス事業者等による法令遵守の義務の履行を確保し、指定取消事案などの不正行為を未然に防止するとともに、事業運営の適正化を図るため法令遵守等の業務管理体制の整備と…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

医療機器製造業者等の法令遵守体制に関する通知、事 務連絡にはどのようなものがありますか。 A1 医療機器製造業者等の法令遵守体制の関連通知及び事務連絡とし…

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