（販売名：ゼオマイン筋注用 50 単位、同筋注用 100単位及び同筋注用 200単位。以下「本剤」という。）については、本日、上肢痙縮 を効能・効果として製…
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2021年6月28日
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 97.7KB） pdf
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2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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②HCG モチダ筋注用 5 千単位、同 1 万単位 ③ゴナトロピン注用 5000 単位 会社名： ①富士製薬工業株式会社 ②持田製薬株式会社 …
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
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４ ４ ０．５ｇ筋注用 力価試験 １ １ ０．５ｇ静注用 力価試験 ３ ３ ５０ｍｇ錠 溶出試験 １２ １２ １００ｍｇ錠 溶出試験 １２ １２ ２…
2022年3月29日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について （PDF 79.6KB） pdf
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ﾞﾘﾌｧｲ持続性水懸筋注用300mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ水和物 平成27年3月26日 3 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ持続性水懸筋注用400mg 大塚製薬㈱…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果令和元年度（その5）について （PDF 75.9KB） pdf
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6 ｼﾞﾌﾟﾚｷｻ筋注用10mg 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｵﾗﾝｻﾞﾋﾟﾝ 平成24年9月28日 7 ｺﾝｻｰﾀ錠18mg ﾔﾝｾﾝ ﾌｧｰﾏ㈱ ﾒﾁﾙﾌｪﾆ…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果令和2年度（その1）について （PDF 78.3KB） pdf
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11 ﾀｲﾛｹﾞﾝ筋注用0.9mg ｻﾉﾌｨ㈱ ﾋﾄﾁﾛﾄﾛﾋﾟﾝ ｱﾙﾌｧ（遺伝子組換え） 平成20年10月16日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱い…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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応手順、アドレナリン筋注用を含む医薬品管理の確立 ・救急対応シミュレーション等トレーニングの実施 〇 新規医薬品、禁忌、適応外使用時の安全性確保と…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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応手順、アドレナリン筋注用を含む医薬品管理の確立 ・救急対応シミュレーション等トレーニングの実施 〇 新規医薬品、禁忌、適応外使用時の安全性確保と…
