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2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、 24ページ 副作用(間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重 度の下痢、…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI- pdf

障害、神経障害、腎障害(腎不全・尿細管間質性 腎炎を含む)、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

障害、神経 障害、腎障害(腎不全・尿細管間質性腎炎を含む)、 副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、静脈血栓塞栓 症、infusion reaction、重篤な…

2023年3月8日

慢性腎臓病(CKD)を予防しましょう! html

戻ることはないため、腎障害に早く気づくこと、早く治療をはじめることが大切です。 慢性腎臓病(CKD)は、初期にはほとんど自覚症状がないため、定期的に健診を受け…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

障害、神 経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障 害、血球貪食症候群、結核、膵…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

8例(14.5%)、腎障害(間質性腎炎等)2例 (0.6%)、筋炎・横紋筋融解症 2例(0.6%)、心筋炎 1例(0.3%)、免疫性血小板減少性紫斑病 1例…

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の 皮膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重 篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

び2例(6.9%)、腎障害2例(2.3%) 11 例(12.5%)及び2例(6.9%)、腎障害2例(2.3%) 及び1例(3.4%)、並びに infusio…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

例 (0.4%)、腎障害(間質性腎炎等)1 例(0.2%)、 1型糖尿病1例(0.2%)、副腎機能障害1例(0.2%) が認められた。また、筋炎・横紋筋融…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

迫症候群,意識障害,腎障害,心筋障害,播種性血管内凝固症候群,血球貪食症候群などの合併が知ら れている.  リンパ節の病理像は壊死性リンパ節炎の所見を示す.…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

例(22.9%)、副腎障害 1 例 (2.9%)、重度の皮膚障害 1 例(2.9%)及びぶど う膜炎 1 例(2.9%)で認められた。また、下垂 5ページ…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

例(22.9%)、副腎障害 1 例 (2.9%)、重度の皮膚障害 1 例(2.9%)及びぶど う膜炎 1 例(2.9%)で認められた。また、下垂 5ページ…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

2例(0.4%)、腎障害 (間質性腎炎等)1 例(0.2%)、1 型糖尿病 1 例(0.2%)、副腎機能障害 1 例(0.2%) が認められた。また、筋炎…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

(22.9%)、副腎障害 1例(2.9%)、重度の皮膚障害 1例(2.9%)及びぶどう膜炎 1例 (2.9%)が認められた。また、下垂体機能障害、infus…

2021年10月2日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について pdf

障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の 皮膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤 な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

1 2. 重篤な腎障害のある患者[腎性全身性線維症を 起こすことがある(「重要な基本的注意」及び 「副作用」の項参照)。また、本剤の主たる排泄 経路は…

2021年6月28日

参考6・7(胃癌)(悪性胸膜中皮腫) (PDF 533.6KB) pdf

減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

8mg/dLに上昇、腎 障害を防ぐための輸液と利尿剤の投与 アスパラカリウム注10mEq 血清カリウム値が 7.0mEq/Lに上昇 フロセミド注射液20m…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計…

2021年6月28日

【参考6】ガイドライン(胃癌) (PDF 529.8KB) pdf

減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計…

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