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2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

った医療機関等に対し詳細調査を実施する場合がある。」 (2)実施要領のうち、2.(7)報告方法、①から③までの提出先「機構安全 第一部情報管理課」を…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

った医療機関等に対し詳細調査を実施する場合がある。」 (2)実施要領のうち、2.(7)報告方法、①から③までの提出先「機構安全 第一部情報管理課」を…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

者又は PMDA が詳細調査を行う場合があるた め、報告を行った医療機関におかれては、製造販売業者等が実施する詳細調査へ ご協力いただきたい。 以下の厚…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

者又は PMDA が詳細調査を行う場合があるた め、報告を行った医療機関におかれては、製造販売業者等が実施する詳細調査へ ご協力いただきたい。

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

った医療機関等に対し詳細調査を行う場合があ ります。  報告された情報については、厚生労働省、国立感染症研究所(ワクチン類を含む報告に限る)、機構(PM…

2021年8月16日

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブ pdf

者又は PMDA が詳細調査を行う場合があるた め、報告を行った医療機関におかれては、製造販売業者等が実施する詳細調査へ ご協力いただきたい。 以下の厚…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

った医療機関等に対し詳細調査を行う場合があ ります。  報告された情報については、厚生労働省、国立感染症研究所(ワクチン類を含む報告に限る)、機構(PM…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

った医療機関等に対し詳細調査を行う場合があ ります。  報告された情報については、厚生労働省、国立感染症研究所(ワクチン類を含む報告に限る)、機構(PM…

2024年9月3日

予防接種間違いに関する報告書 (Excel 41.2KB) excel

構又は製造販売業者が詳細調査を行う場合があります。 11.  報告された情報については、ワクチン…

2021年6月28日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

者又は PMDA が詳細調査を行う場合があるた め、報告を行った医療機関におかれては、製造販売業者等が実施する詳細調査へ ご協力いただきたい。

2024年9月3日

予防接種後副反応疑い報告書 (PDF 161.2KB) pdf

は製 造販売業者が詳細調査を行う場合があります。  報告された情報については、ワクチンの安全対策の一環として、広く情報を公表することがありますが、その場合に…

2024年2月19日

予防接種後副反応疑い報告書 (PDF 1.8MB) pdf

構又は製造販売業者が詳細調査を  行う場合があります。 11. 報告された情報については、ワクチンの安全対策の一環として、広く情報を公表することがありますが…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

は 製造販売業者が詳細調査を行う場合があります。  報告された情報については、ワクチンの安全対策の一環として、広く情報を公表することがありますが、その場合に…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

調査対象機器の詳細 調査対象とした医療機器の一般的名称、クラス分類、使用目的を表 2-3に示す。な お、調査対象機器の詳細な情報については、1.1.…