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2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

機器ごとの実施順序が判別できるよう表示す ること。 - 5 - (5) 滅菌済の医療機器等の整理・保管 保管室にみだりに立ち入らないようにするため…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

機器ごとの実施順序が判別できるよう表示す ること。 - 5 - (5) 滅菌済の医療機器等の整理・保管 保管室にみだりに立ち入らないようにするため…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

等技術の内容が明確に判別できるように、用いる特定細胞加工物の種類 及び実施する目的を含み、かつ簡潔な名称とすること。 (2)「再生医療等の分類」欄の「判断理…

2025年6月10日

献血についてのお知らせ html

染しているかどうかを判別できません。 もし、ウイルス感染直後の方の血液が輸血されると、患者さんを感染させてしまうおそれがあり、ご本人やご家族、医療機関など、多…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

格製品と旧規格製品の判別が難しい場合もあるため、包装に記載 されている表示とあわせて確認してください。 オスコネクタ 患者側 患者側 2 経腸栄養分野…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

一部が剥離したことが識別で きる程度。 6 テープ 「販売包装単位」でもあり、かつ「元梱 包装単位」でもある段ボールに貼るテー プも無地は認められない…

2021年10月27日

別添2 改正後全文 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について (PDF 677.7KB) pdf

内であっても、複数の識別子(ID)を付与すること は、やむを得ず必要な場合に限られるべきであること。 3 3 データの提供方法 (1)…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

等技術の内容が明確に判別できるように、用いる特定細胞加工物の種類 及び提供する目的を含み、かつ簡潔な名称とすること。 ・「再生医療等の分類」欄の「判断理由…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

種別を容易かつ確実に判別することを可能とすることによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤接続を防止すること。 (2) 適正な使用材料及び部品を選…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

関する患者情報(個人識別情報)を含む情報を取り扱うシステムを指します。例 えば、薬局のレセプト作成用コンピュータ(レセコン)、電子薬歴、オーダリングシステム等…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

種別の容易かつ確実な判別を可能と することによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤接続を 防止すること。また、工事完了後の臨床使用に先立って、…

2025年7月4日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 令和7年6月1日施行 (P pdf

. 7 2.個人識別符号(法第2条第2項) ........................................................…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

種別の容易かつ確実な判別を可能と することによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤接続を防 止すること。また、工事完了後の臨床使用に先立って、…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) II 用語の定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) (定義) 法第二条 [略] …

2025年7月4日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するQ&A(事例集)  pdf

おいて取り扱う「個人識別符号」には、具体的に どのようなものがありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Q…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

. 7 2.個人識別符号(法第2条第2項) ........................................................…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

が高く、特定の個人が識別 された場合に権利侵害につながるリスクがあることから、これまで「医療分野における仮名加 工情報の保護と利活用に関する検討会」、「医療…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

おいて取り扱う「個人識別符号」には、具体的に どのようなものがありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Q…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

防止するための利用者識別の方法 ・医療情報システムの安全管理責任者 ・苦情・質問の窓口 ○ 2 予防 運用管理規程等において次の内容を定めて…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

た 記述等及び個人識別符号並びに第十八条第一項(第二十九条において準用する場合 を含む。)の規定により行った加工の方法に関する情報をいう。以下同じ。)及び匿…

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