有する役員」（以下「責任役員」という。）の氏名を記載することとなります。 当該責任役員の氏名を許可等申請書等に記載するにあたっての取扱いについては、「「薬…
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2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年4月1日
管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き
更届を提出する場合、責任役員の記載が必要です。詳細は管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き内のお知らせを参考にしてください。 管理医療機器販売業、貸与業に関…
2024年4月1日
店舗販売業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
更届を提出する場合、責任役員の記載が必要です。詳細は医薬品販売業に関する手続き内のお知らせ2を参考にしてください。 医薬品販売業に関する手続き 提出方法郵送…
2024年4月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
更届を提出する場合、責任役員の記載が必要です。詳細は高度管理医療機器等販売業・貸与業に関する手続き内のお知らせを参考にしてください。 高度管理医療機器等…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
役員」を、以下では「責任役員」と称します。 補⾜︓都道府県等の⾃治体にて責任役員を把握する観点から、各業態の業許可申請において、責任役員 を記載し、役員…
2021年6月30日
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有する役員」（以下「責任役員」と いう。）の氏名を記載することとなります。 そのため、当該「責任役員」に関する考え方等について以下のとおり示しますので、…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行規則の規定 「責任役員」 薬事に関する業務に責任を有する役員 「薬事に関する法 令」 薬機法、麻薬及び向精神薬取締法（昭和 28年法律第 14号…
2021年9月17日
変更届記載例 （PDF 139.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
○ □□ □□ 責任役員 「業務を行う役員」 代表取締役 Ａ氏 「薬事に関する業務に責任 を有する役員」 代表取締役 Ａ氏 …
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する役員（以 下「責任役員」という。）を薬機法上に位置付け、その責任を明確化した。 さらに、許可等業者の法令遵守のためには、許可等業者の根幹である業務を …
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（1）薬局開設者及び責任役員、管理薬剤師の法的責任といわゆるエリアマネー ジャー・店長等の役割や立場 …………………………………………………8 （2）企…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する役員（以 下「責任役員」という。）を薬機法上に位置付け、その責任を明確化した。 さらに、許可等業者の法令遵守のためには、許可等業者の根幹である業務を …
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
を有する役員（以下「責任役員」とい う。）を薬機法上に位置づけ、その責任を明確化した。 さらに、薬局開設者等の法令遵守のためには、薬局開設者等の根幹である…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する役員（以 下「責任役員」という。）を薬機法上に位置付け、その責任を明確化した。 さらに、許可等業者の法令遵守のためには、許可等業者の根幹である業務を …
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
則 の規定 「責任役員」 薬事に関する業務に責任を有する役員 「薬事に関す る法令」 薬機法、麻薬及び向精神薬取締法（昭和28年法律第14号）、…
2024年4月11日
管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
和3年8月1日時点の責任役員の氏名を明確にすることを目的とした届出等は不要ですが、令和3年8月1日以降に初めて出す許可等の更新時若しくは、変更届の提出時に「責任…
2024年2月28日
医薬品販売業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
和3年8月1日時点の責任役員の氏名を明確にすることを目的とした届出等は不要ですが、令和3年8月1日以降に初めて出す許可等の更新時若しくは、変更届の提出時に「責任…
2024年4月11日
高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
和3年8月1日時点の責任役員の氏名を明確にすることを目的とした届出等は不要ですが、令和3年8月1日以降に初めて出す許可等の更新時若しくは、変更届の提出時に「責任…
