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2021年8月31日

感染症発生動向調査 html

エンザ14、眼科2、STD(性感染症)3、基幹1です。なお、これらの医療機関の指定は岐阜県が行っています。 岐阜県感染症情報センター(外部リンク) 感染症法…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

電波 (ARIB STD-T63 Ver11.30)、及び同じくスマートフォンや広帯域移動無線アクセスシス テムで利用されている 2.5GHz 帯の電波(A…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

ttp://www.std.pmda.go.jp/scripts/stdDB/JMDN/stdDB_jmdn_search.cgi?mode= 1) …

2021年12月27日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF 343.0KB) pdf

ては、診断不可能な悪性病変の可 能性及び予後を悪化させる可能性について、患者に十分な情報提供を行い、同意 を得た上で使用すること」という内容を記載するよう取…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

tps://www.std.pmda.go.jp/stdDB/Data/RefStd/Std_etc/H250510_0510- 15 改正後 改正前 …

2021年6月28日

外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル (PDF 4.0MB) pdf

レプトスピラ症 性行為感染症 HIV 感染症、B 型肝炎、C 型肝炎、梅毒、淋菌感染症、クラミジア感染 症、ヘルペスウィルス感染症、パピローマウィルス感染…

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

器科、皮膚泌尿器科、性病科、肛門科、気管食道科、胃腸科 (※平成20年4月1日より前に標榜している科目名については、引き続き標榜可。) …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

tps://www.std.pmda.go.jp/stdDB/Data/RefStd/Std_etc/H250510_0510-08_01.pdf (別添1…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

性が発現する投与量(STD10)の 1/10量あるいは非げっ歯類での重篤な毒性が発現しない 最大投与量(HNSTD)の 1/6量とし、どちらを用いるかは動物種…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

膚泌尿器 科」、「性病科」、「こう門科」、「気管食道科」 (ⅲ) 医療機関が広告する診療科名の数について 患者等による自分の病状等に合ったより適…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

イレウス、乳管内増殖性病変、痔核各 1 例)に認められ、このうち、 2 例(出血性腸憩室、マイコバクテリア感染各 1 例)は治験薬との因果関係が否定され な…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

9版)で ARIB STD-T63の方式と、端末の空中線電力の最大値が 200mWの FDD-LTE 方式(3GPP標準規格 Release 9版)で ARI…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

「皮膚泌尿器科」、「性病科」、「こう門科」、「気管食道科」 (ⅲ) 医療機関が広告する診療科名の数について 患者等による自分の病状等に合ったより適切な医…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

イレウス、乳管内増殖性病変、痔核各 1例)に認められ、このうち、 2例(出血性腸憩室、マイコバクテリア感染各 1例)は治験薬との因果関係が否定され なかった…

2021年6月28日

別紙3 (医療広告ガイドライン) (PDF 503.0KB) pdf

膚泌尿器 科」、「性病科」、「こう門科」、「気管食道科」 (ⅲ) 医療機関が広告する診療科名の数について 患者等による自分の病状等に合ったより適…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

た。 5) 活動性病変部位にミディアムクラスの TCSを 1日 1回塗布することとされ、皮膚の薄い部位(顔面、首、間擦部、生殖器部、皮膚萎縮 部位等)又は…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

高血糖性昏睡を含む急性病態を除き、可能な限り使用を控える。 SU 薬(グリメピリド[アマリール]、グリクラジド[グリミクロン]、グリベンクラ ミド[オイグ…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

高血糖性昏睡を含む急性病態を除き、可能な限り使用を控える。 SU 薬(グリメピリド[アマリール]、グリクラジド[グリミクロン]、グリベンクラ ミド[オイグ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

化器内科 ー 胃上皮性病変 悪性腫瘍 医療機器 ー 適応外 ー 特定臨床研究 泌尿器科 ー 神経因性排尿筋過活動 ー 薬剤 ー 適応外 終了 特定臨床研究 …

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

試験(前腫瘍性/腫瘍性病変) [L20171116032] 5)社内資料:国際共同第Ⅲ相試験(B1931022試験) [L20171116016] 6)社内…