再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25 年法律第 85 号）によ…
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2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25 年法律第 85 号）によ…
2021年6月28日
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して （PDF 73.5KB） pdf
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ートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して 平素より、厚生労働行政に格別の御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 今般、経営破綻…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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20 (14) 「再生医療等提供計画」について誤認させる広告（誇大広告） 21 (15)データの内訳が示されていない手術件数 22 体験談 (16)体験…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf
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第５条第１項に基づく再生医療等提供計画の変更の届出を行う必要があ ります。 このため、令和元年度末においては、再生医療等提供計画の変更の届出件数 が増…
2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
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の意見を聴いた上で、再生医療等提供計画を 厚生労働大臣に提出し、その後、厚生科学審議会再生医療等評価部会においても 審議を行っています。 今般、京都大学…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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機 関の管理者から再生医療等提供計画について意見を求められた場 合においては、再生医療等提供基準に照らして審査を行い、別紙様 式第５により当該管理者に意見…
2021年6月28日
別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 119.2KB） pdf
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令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を行う際の手数料について記載している 平成30年改正省令附則第２条第１項、再生医療等の審査手数料の…
2021年6月28日
別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 123.0KB） pdf
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令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を行う際の手数料について記載している 平成30年改正省令附則第２条第１項、再生医療等の審査手数料の…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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1 再生医療等提供計画（様式第１）の記載要領等について ※ 再生医療等提供計画（様式第１）の記載に当たっては、添付書類に詳細を記したこと をもって各欄の記…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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うほか、再生医療等が再生医療等提供計画に 従って行われていることの確認など、再生医療等の実施に係る業務を統括する者を いうものであること。また、実施責任者は…
2021年6月28日
別紙2 再生医療等委員会認定申請書（様式第5）の記載要領等について （PDF 123.8KB） pdf
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と。 ② 新規の再生医療等提供計画に係る審査、疾病等報告に係る審査、重大な不適合に 係る審査、定期報告に係る審査、再生医療等提供計画の変更に係る審査等の審…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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関係）。 （２）再生医療等提供計画の提出等に関する規定の改正 ① 再生医療等提供計画の提出に関する規定を改正すること（第 27条関係）。 ② 認定再…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について （PDF 91.7KB） pdf
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という。）に基づき、再生医療等提 供計画を作成し、当該計画が再生医療等提供基準に適合しているかどうかについて、あ らかじめ、認定再生医療等委員会の意見を聴い…
2021年6月28日
臍帯血を用いた再生医療等について （PDF 208.8KB） pdf
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手続き (1) 再生医療等提供計画に関して 臍帯血を用いた再生医療等を提供しようとする医療機関の管理者は、 再生医療等提供計画が、再生医療等提供基準に…
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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て、審査の対象となる再生医 療等提供計画に係る再生医療等に用いられることを確認すること。例えば、商業利用の可否、 同意撤回の可能性等について同意の範囲を確認…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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たものをいう。 再生医療等提供計画を提出する者は、再生医療等提供計画に記載された認定再生医療等委員会が 述べた意見の内容を記載した書類には、当該再生医療等…
2021年6月28日
「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」 pdf
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定再生医療等委員会が再生医療等提供計画の審査等業務を行う際に、ヒト ES細胞シードストック及びヒトES細胞の品質及び安全性が確保されているかどうかを 評価す…
2024年1月23日
令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB pdf
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において保存を求める再生医療等提供計画、書類、文書及び記 録、第 67条第１項の帳簿、第 71条第１項の記録並びに同条第２項及び第３項において保 存を求める…
2021年6月28日
「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について （PDF 117.7KB） pdf
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たものをいう。 再生医療等提供計画を提出する者は、再生医療 等提供計画に記載された認定再生医療等委員会が 述べた意見の内容を記載した書類には、当該再生 …
