医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和…
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2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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イト）を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医薬品、医療機器等の…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
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医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（周知依頼） pdf
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ウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての 副作用等の報告について （周知依頼） 薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について」の訂正について 令和３年３月 25 日付け…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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基準 10 医薬関係者等の推せん･･････････････････････････････････････････ 39 基準 11 懸賞、賞品…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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への副作用等報告は，医薬関係者の業務です。 医師，歯科医師，薬剤師等の医薬関係者は，医薬品，医療機器や再生医療等製品による 副作用，感染症，不具合を知った…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
への副作用等報告は，医薬関係者の業務です。 医師，歯科医師，薬剤師等の医薬関係者は，医薬品，医療機器や再生医療等製品による 副作用，感染症，不具合を知った…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
への副作用等報告は，医薬関係者の業務です。 医師，歯科医師，薬剤師等の医薬関係者は，医薬品，医療機器や再生医療等製品による 副作用，感染症，不具合を知った…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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指す。なお、符号は、医薬関係者が適切に読み取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するた…
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
指す。なお、符号は、医薬関係者が適切に読み取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するた…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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担当者）等、日常的に医薬関係者に接する機会 がある者により提供する方法、注意事項等情報を記載した文書（電子化さ れた添付文書）を印刷した文書を提供する方法、…
2024年9月3日
予防接種後副反応疑い報告書 （PDF 161.2KB） pdf
医師、薬剤師その他の医薬関係者は、速やかに報告してください。 ・ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種（キャッチアップ接種を含む。）にあっては、交互接種の後に…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
指す。なお、符号は、医薬関係者が適切に読み取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するた…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日付薬生発0329第5号） （PDF 95.2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
がある。 また、医薬関係者として、医薬品の副作用については、厚生労働大臣に報告す る義務がある（副作用報告制度）ことから、一般用医薬品の販売、相談対応等を…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤師、登録販売者等の医薬関係者は、一般用医薬品の服 用による依存と医師が診断した事例のみならず、一般用医薬品の服用をやめよ うとしてもやめることができない事…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
正広告基準」により、医薬関係者以外の一般人を対象とする広告は行 わないものとされていることに鑑み、医薬品又は医療機器の販売名については、広 告できません。 …
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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名事務連絡）の別紙「医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子」（以下「骨子」 という。）により示しています。 今般、公益社団法人 日本薬剤師会にて骨子の趣旨を…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
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告に関する医療機関の医薬関係者からの情報収集 ②医療関係者向け広告に関する医療機関・薬局の医薬関係者（モニター以 外）からの報告収集・評価 ③精度の高…
2021年6月28日
医薬品等の注意事項等情報の提供について （PDF 212.8KB） pdf
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されている場合には、医薬関係者が混乱することがないよう、注意事項等情報を 入手するために必要なバーコード又は二次元コードが分かるように記載を工夫 すること。…
