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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

管支喘息患者で、血中好 酸球数が試験開始時に 150/μL 以上又は過去 12 カ月以内に 300/μL 以上であった患者 380 例 (日本人 59例を含…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添2 (PDF 279.9KB) pdf

ベースライン時の血中好酸球数区分、ベースライン時の ICS用量、1年以内の重度 喘息増悪の発現回数を説明変数とし、観察期間の対数変換値をオフセット変数とした負…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

いる。本剤投与中は、好酸球数の 推移、並びに血管炎性皮疹、肺症状の悪化、心臓合併症及びニュ ーロパチー等に注意すること。 9) (略) 10) 本…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

。本剤投与 中は、好酸球数の推移、並びに血管炎性皮疹、肺症状の悪 化、心臓合併症及びニューロパチー等に注意すること。 10) 添付文書に加え、製造販売業…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

[1.0%(片頭痛、好酸球数増加、白血球数増加)] 認められた。なお、副作用は、本剤 225 mg/4 週群 29.3%(55 例)、675 mg/12 週群…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

.1) 0 0 好酸球数増加 3 (7.1) 0 0 皮膚および皮下組織障害 そう痒症 6 (14.3) 0 0 斑状丘疹状皮疹 6 (14.3…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

(2.9) 0 好酸球数増加 4(11.4) 0 0 γ-GTP増加 4(11.4) 4(11.4) 0 尿中ブドウ糖陽性 2(5.7) 0 …

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

[1.0%(片頭痛、好酸球数増加、白血球数増加)] 認められた。なお、副作用は、本剤 225 mg/4週群 29.3%(55例)、675 mg/12週群 32…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

を認めた。 末梢血好酸球数の増加(6000/μL:35.9%)を伴い経過より 本剤による薬剤性好酸球性肺炎を疑った。気管支鏡検査は希 望されず。本剤中止(…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

(2.9) 0 好酸球数増加 4(11.4) 0 0 γ-GTP増加 4(11.4) 4(11.4) 0 尿中ブドウ糖陽性 2(5.7) 0 …

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

(2.9) 0 好酸球数増加 4(11.4) 0 0 γ-GTP増加 4(11.4) 4(11.4) 0 尿中ブドウ糖陽性 2(5.7) 0 …

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 735.0KB) pdf

(2.9) 0 好酸球数増加 4(11.4) 0 0 γ-GTP増加 4(11.4) 4(11.4) 0 尿中ブドウ糖陽性 2(5.7) 0 …

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 797.0KB) pdf

1(2.9) 好酸球数増加 4(11.4) 0 γ-GTP 増加 4(11.4) 4(11.4) 尿中ブドウ糖陽性 2(5.7) 0 ヘ…

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 702.1KB) pdf

1(2.9) 好酸球数増加 4(11.4) 0 γ-GTP増加 4(11.4) 4(11.4) 尿中ブドウ糖陽性 2(5.7) 0 ヘモ…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

) 1(2.9) 好酸球数増加 4(11.4) 0 γ-GTP増加 4(11.4) 4(11.4) 尿中ブドウ糖陽性 2(5.7) 0 ヘモグロビン減少…

2021年6月28日

参考2 ペムブロリズマブ(悪性黒色腫) (PDF 421.8KB) pdf

7.1) 0 0 好酸球数増加 3 (7.1) 0 0 皮膚および皮下組織障害 そう痒症 6 (14.3) 0 0 斑状丘疹状皮疹 6 (14.3) 0…

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 453.7KB) pdf

.1) 0 0 好酸球数増加 3 (7.1) 0 0 皮膚および皮下組織障害 そう痒症 6 (14.3) 0 0 斑状丘疹状皮疹 6 (14.3…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 (PDF 443.0KB) pdf

.1) 0 0 好酸球数増加 3 (7.1) 0 0 皮膚および皮下組織障害 そう痒症 6 (14.3) 0 0 斑状丘疹状皮疹 6 (14.3…

2021年6月28日

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂 pdf

1(2.9) 好酸球数増加 4(11.4) 0 γ-GTP 増加 4(11.4) 4(11.4) 尿中ブドウ糖陽性 2(5.7) 0 ヘ…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

いる。本剤使用時は、好酸球数の推移 及び発疹、肺症状の悪化(肺の浸潤等)、心臓合併症(心筋炎等)、ニューロパシー等の血管炎症 状に注意すること。 8) …

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