用推進ガイドライン（既存治療で 効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決…
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2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
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ガイドライン （既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決定）に おい…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお …
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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の効能・効果： 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効果に関連する注意： 〈既存治療で効果不十分なループス腎炎〉 ・…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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遺伝子組換え）製剤を既存治療で効果不十分なアトピー性 皮膚炎に対して使用する際の留意事項については、最適使用推進ガイドライ ンとして「デュピルマブ（遺伝子組…
2021年6月28日
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 97.7KB） pdf
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痙 攣性発声障害、既存治療で効果不十分 又は既存治療が適さない過活動膀胱に おける尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿 失禁、既存治療で効果不十分又は既存 治…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を効能又は効果と して承認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感染等による…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を効能又は効果と して承認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感染等による…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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皮膚炎に伴うそう痒（既存治療で効果不十 分な場合に限る）に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使用推 進ガイドラインとして取りまとめましたので、その…
2022年12月7日
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 293. pdf
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ついて、気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコ ントロールできない重症又は難治の患者に限る）に対して使用する際の留意 事項を別添のとおり最適使用推進ガイ…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る） 対象となる用法及び用量：通常、成人及び 12 歳以上の小児にはオマリズマブ（遺伝子組換…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
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ジ）を、気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコン トロールできない重症又は難治の患者に限る）に対して使用する際の留意事 項について別添のとおり最適使用推…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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シリンジ）について、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドライン として取りまとめましたので、…
2021年6月28日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について （PD pdf
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性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る） 対象となる用法及び用量：通常、成人及び 12 歳以上の小児にはオマリズマブ（遺伝子組換…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添3 （PDF 383.5KB） pdf
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を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る） 対象となる用法及び用量：通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として 1回 300 mgを 2…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添2 （PDF 279.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
は効果：気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症 又は難治の患者に限る） 対象となる用法及び用量：通常、成人及び 12歳以上の小児…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る） 対象となる用法及び用量：通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として 1回 300 mgを2週間隔で…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
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となる効能又は効果：既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 対象となる用法及び用量：通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として初回に 600mg …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
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全性、想定対象疾患、既存 治療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発 の各段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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全性、想定対象疾患、既存治 療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医…
