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2021年8月9日

3.診療内容明細書邦訳(Form A用) (PDF 165.4KB) pdf

翻訳 (様式 A の続紙) 6.症状の概要 7.処方、手術その他の処置の概要 …

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

.利益相反管理基準(様式A) 利益相反管理基準(様式A)は、以下の内容とすること。 (1)研究責任医師は、次に掲げる事項について、研究計画書及び説明文書…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

□利益相反管理基準(様式A) 西暦 年 月 日 □利益相反管理計画(様式E) 西暦 年 月 日*2 □研究分担医師リスト …

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

管理基準を採用する(様式 A 利益相 反管理基準)。 (2)研究責任医師は、研究への企業の関与の内容を確定し、利益相反管理基準に基づき、当 該研究への企…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

利益相反管理基準(様式A) 年 月 日 □ 利益相反管理計画(様式E) 年 月 日 □ 監査に関する手順書 ※ある場合 …